Effets indésirables

Lors des études cliniques, Fenivir Crème a été bien tolérée. En ce qui concerne la fréquence et le type d'effets indésirables, aucune différence n'a pu être établie entre Fenivir Crème et le placebo. Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions au site d'application.
Les effets indésirables suivants ont été listés par classe d'organe et par fréquence. Les fréquences ont été définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10 000, <1/1000), «très rares» (<1/10 000)», «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: réactions au site d'administration (y compris sensation de brûlure, peau douloureuse, hypoesthésie).
Après la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été observés, soit localisés, soit généralisés (fréquence inconnue):
Affections du système immunitaire:
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité, urticaire.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Fréquence inconnue: dermatite allergique (y compris éruption cutanée, prurit, formation d'ampoules et œdèmes).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.