Grossesse, allaitement

Grossesse
Le tramadol atteint le placenta. Il n'existe pas de preuves suffisantes de l'innocuité du tramadol pendant la grossesse chez l'humain. Dans les études animales, des effets toxicologiques sur la reproduction, mais pas tératogènes, sont apparus à des doses maternelles toxiques très élevées (voir la rubrique «Données précliniques»).
Le tramadol n'affecte pas (avant ou pendant l'accouchement) la capacité de contraction de l'utérus. Chez le nouveau-né, il peut entraîner des modifications, généralement non significatives sur le plan clinique, de la fréquence respiratoire.
L'utilisation à long terme du tramadol pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né.
Tramal ne doit pas être administré aux femmes enceintes, sauf en cas de nécessité manifeste.
Allaitement
Le tramadol est éliminé dans le lait maternel à hauteur d'environ 0,1% de la concentration plasmatique maternelle pendant l'allaitement. Tramal retard ne doit pas être administré aux femmes qui allaitent ni être pris par des femmes allaitantes.
Fertilité
Quelques cas d'anomalies du sperme et d'hypogonadisme ont été signalés lors de la surveillance post-commercialisation. Un lien de causalité n'a toutefois pas pu être établi. Les études animales n'ont pas montré d'effet du tramadol sur la fertilité. Cependant, des données récentes des études ont montré un effet sur la fonction sexuelle masculine chez le rat, qui pourrait entraîner une altération de la fertilité (voir la rubrique «Données précliniques»).