Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés comme l'hypotension, sont des effets pharmacologiques indésirables et prévisibles de l'anesthésie. Alors que l'anesthésie et les patients traités en unité de soins intensifs présentent en soi un risque plus élevé, les événements rapportés qui sont liés à l'anesthésie et à la médecine d'urgence peuvent aussi être causés par des interventions chirurgicales ou par l'état du patient.
Très fréquent: >1/10; Fréquent: >1/100, <1/10; Occasionnel: >1/1000, <1/100; Rare: >1/10'000, <1/1000; très rare: < 1/10'000.

Infections 

Très rare: Fièvre postopératoire.

Système immunitaire 

Très rare: Anaphylaxie, oedème de Quincke, bronchospasme, érythème et hypotension.

Système nerveux
Des signes d'excitation peuvent se présenter lors de l'induction de l'anesthésie avec Recofol. Fréquent: Céphalées pendant la phase de réveil.

Rare: Mouvements épileptiformes, y compris convulsions et opisthotonos, pendant l'induction, l'entretien et la phase de réveil.

Très rare: En post-opératoire, on peut noter une phase de perte de conscience pendant laquelle le tonus musculaire peut être augmenté.

Appareil cardio-vasculaire 

Fréquent: Bradycardie. Des bradycardies sévères sont rares. Quelques cas pouvant aller jusqu'à une asystolie ont été rapportés (voir «Mises en garde et précautions»).

Occasionnel: Thromboses et phlébites.

Très rare: Oedème Pulmonaire.

Appareil vasculaire 

Fréquent: Hypotension. Parfois il est nécessaire d'administrer des liquides par voie intraveineuse et de diminuer la vitesse d'administration du Recofol.

Appareil respiratoire 

Fréquent: Apnée transitoire pendant l'induction.

Appareil gastro-intestinal 

Fréquent: Nausées et vomissements lors de la phase de réveil.

Foie 

Très rare: Pancréatite.

Musculature, squelette et os 

Très rare: Rhabdomyolyse.

Système urogénital 

Très rare: Modification de la couleur des urines après l'utilisation prolongée de Recofol.

Appareil reproducteur 

Très rare: Levée de l'inhibition sexuelle.

Troubles d'ordre général 

Très fréquent: Douleurs locales qui peuvent parfois survenir au point d'injection pendant l'injection et qui peuvent être atténuées au minimum lorsque Recofol 1% est injecté dans les grosses veines de l'avant bras ou du pli du coude. Pour atténuer les douleurs causées par l'injection, Recofol 1% peut être mélangé avec de la lidocaïne (voir «Autres informations»; «Instructions pour la manipulation»). Des rapports en cas d'usage thérapeutique non spécifié sur l'étiquette chez les nouveaux-nés indiquent qu'une dépression cardio-respiratoire peut se présenter lors de l'utilisation d'un schéma posologique pédiatrique pendant l'induction de l'anesthésie (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Très rarement, une acidose métabolique, une rhabdomyolyse, une hyperkaliémie et/ou une insuffisance cardiaque se sont présentées après l'administration d'une dose supérieure à 4 mg de propofol/kg/h dans le cadre d'un traitement en unité de soins intensifs. Dans quelques cas, l'issue était fatale (voir «Mises en garde et précautions»).