Effets indésirables

Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquent: >10%; fréquent (>1/100, <1/10); occasionnel (>1/1000, <1/100), rare (>1/10’000, <1/1000); très rare (<1/10’000).

Troubles du système gastro-intestinal
Fréquent: Diarrhée, douleurs abdominales (y compris dyspepsie), sécheresse buccale, nausées.

Troubles du système nerveux central et troubles psychiatriques
Fréquent: Céphalées, somnolence, vertige.
Occasionnel: Anxiété, dépression.

Troubles hépatiques et du système biliaire
Occasionnel: Elévation des enzymes hépatiques.

Troubles hématologiques
Très rare: Neutropénie.

Organisme en général
Fréquent: Asthénie, augmentation de l’appétit accompagnée de prise de poids chez quelques sujets.
Occasionnel: Symptômes grippaux, toux, conjonctivite.
Très rare: Des cas de réactions allergiques pouvant aller jusqu’à l’anaphylaxie ont été rapportés avec la mizolastine.

Troubles cardiovasculaires
Occasionnel: Tachycardie, hypotension, palpitations.
Très rare: Malaise vasovagal pouvant aller jusqu’à la syncope.

Troubles musculosquelettiques
Occasionnel: Arthralgies, myalgies.
Des cas de bronchospasme et d’aggravation d’asthme ont été rapportés mais en raison de l’incidence élevée de l’asthme dans la population traitée, la relation de causalité reste incertaine.
Des variations mineures de la glycémie et du ionogramme ont été rarement observés. La pertinence clinique de ces modifications reste incertaine chez des patients par ailleurs en bonne santé. Les sujets à risque doivent faire l’objet d’une surveillance périodique (en particulier en cas de diabète, patients à risque de déséquilibre électrolytique ou de troubles du rythme cardiaque).
Au cours du traitement avec certains antihistaminiques, il a été observé un allongement de l’intervalle QT, augmentant le risque d’arythmie cardiaque grave chez les sujets à risque.