Collyre

Antiallergique 

Composition

Principe actif: Natrii cromoglicas 20 mg.

Adjuvants: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excip. ad solutionum pro 1 ml.

Propriétés/Effets

Le cromoclycate disodique inhibe la dégranulation des mastocytes sensibilisés et la liberation des médiateurs de la réaction inflammatoire après contact antigénique.
En général l'effet complet n'est atteint que 2 à 4 semaines après une application conséquente.

Pharmacocinétique

Après l'application oculaire l'absorption systémique du cromoclycate disodique est minime. Lors des expérimentations chez l'animal (lapin) les taux sériques maximaux, montrent que 1% au maximum de la dose totale est absorbée de façon systémique.
Chez l'homme le taux cumulatif de substance retrouvée dans les urines (de 24 heures) est de 1 à 2% de la dose quotidienne.
La partie absorbée est rapidement excrétée (clairance plasmatique: 7 à 8,8 ml/min/kg sous forme non métabolisée en quantités à peu prés égales par voie rénale et par voie biliaire.

Indications/Possibilités d'emploi

La conjonctivite allergique acrue ou chronique (p.ex. kératoconjonctivite printanière).

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et enfants de plus de 4 ans: instiller 1 goutte 4× par jour, dans chaque oeil.
Il est important de respecter une application régulière selon la posologie prescrite. Si possible, il convient de débuter le traitement avant l'exposition à l'allergène.
Même après disparition des troubles, le traitement avec Vividrin est à continuer aussi longtemps que le patient est en contact avec les substances allergisantes (pollen, poils d'animaux, poussière ménagère, spores de champignons, etc.).

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'égard du cromoclycate disodique ou de l'un des autres constituants.

Précautions
On ne dispose d'aucune donnée au sujet de la sécurité et de l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 4 ans.

Remarque destinée aux porteurs de verres de contact: Il convient de ne pas porter de verres de contact souples pendant toute la durée du traitement par le collyre Vividrin en raison de sa teneur en chlorure de benzalkonium.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B. On ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte. Aux pics sériques atteints après l'application oculaire des effets indésirables sur le foetus sont pratiquement exclus.
On ignore si le cromoclycate disodique passe dans le lait maternel.

Effets indésirables

Des irritations de l'oeil (brûlures, etc.) peuvent apparaître. Des cas isolés de réactions allergiques ont été observés après un traitement avec le cromoclycate disodique.

Interactions

A ce jour on ne connaît aucune interaction médicamenteuse avec d'autres principes actifs.

Surdosage

Seule une surveillance médicale générale est nécessaire.

Remarques particulières

Conserver dans l'emballage original fermé, à la température ambiante (15-25 °C).

Stabilité
A partir de l'ouverture du récipient, à utiliser dans un délai de 30 jours au maximum. Respecter la date de péremption.

Numéros OICM

53802.

Mise à jour de l'information

Mars 1993.
RL88