Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés sous Aleve et des doses plus élevées de naproxène délivrées sur ordonnance:
Fréquence: très fréquents (>1/10),fréquents (>1/100 à <1/10), occasionnels (>1/1000 à <1/100), rares (>1/10 000 à <1/1000),très rares (<1/10 000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: leucopénie, thrombopénie, agranulocytose, anémie aplasique, éosinophilie, anémie hémolytique.
Affections du système immunitaire
Très rares: anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes, œdème de Quincke.
Affections psychiatriques
Très rares: symptômes psychotiques, dépression, troubles du sommeil.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées, vertiges, engourdissement, fatigue
Très rares: méningite aseptique, troubles de la fonction cognitive, convulsions.
Affections oculaires
Très rares: troubles visuels, opacification de la cornée, papillite, névrite rétrobulbaire, œdème papillaire.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Occasionnels: vertiges
Très rares: troubles auditifs, bourdonnements d'oreille (acouphènes).
Affections cardiaques et vasculaires
Très rares: insuffisance cardiaque, hypertension, œdème pulmonaire, vascularite.
Fréquence inconnue: syndrome de Kounis.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: dyspnée, asthme.
Très rares: pneumonie à éosinophiles.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: dyspepsie, nausées, brûlures d'estomac, douleurs abdominales.
Occasionnels: diarrhée, constipation, vomissements.
Rares: ulcères peptiques avec ou sans hémorragies/perforations, hémorragies gastro-intestinales, hématémèse, méléna.
Très rares: pancréatite, colite, aphtes, stomatite, œsophagite, ulcération intestinale.
Affections hépatobiliaires
Très rares: hépatite, ictère.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: exanthème (rash), prurit, urticaire.
Très rares: alopécie (généralement réversible), porphyrie, érythème exsudatif multiforme, nécrolyse épidermique, érythème noueux, exanthème médicamenteux fixe, lichen plan, réaction pustuleuse, lupus érythémateux disséminé, réactions de photosensibilité, y compris des cas évoquant une porphyrie cutanée tardive («pseudoporphyrie») ou une épidermolyse bulleuse.
Fréquence inconnue: syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: troubles de la fonction rénale, formation d'œdème.
Très rares: néphrite interstitielle, nécrose papillaire, syndrome néphrotique, insuffisance rénale aiguë.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rares: pyrexie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.