Limitations d'emploi

Contre-indications
En cas d'hypersensibilité connue à la N-acétylcystéine et/ou un ulcère gastrique ou duodénal aigu ainsi que pendant l'allaitement, Ecomucyl ne doit pas être administré.
Sirop: Hypersensibilité connue aux agents conservateurs acide méthylhydroxybenzoïque et propylhydroxybenzoïque (E 216, E 218; allergie aux paragroupes).
Les enfants de moins de 2 ans ne doivent pas être traités par les comprimés effervescents, les granulés et les capsules à 200 mg, en raison de la forte teneur en principe actif. Les enfants de moins de 14 ans (les enfants avec la mucoviscidose: moins de 6 ans) ne doivent pas être traités par les comprimés effervescents et les granulés à 600 mg, en raison de la forte teneur en principe actif.
Si vous souffrez d'une intolérance au fructose, vous ne devez pas prendre les granulés sucrés avec du saccharose (sucre de canne) ni le sirop sucré avec du sorbitol, mais choisir les comprimés effervescents ou les capsules qui sont aussi indiquées chez les diabétiques.
L'utilisation simultanée d'un antitussif n'est médicalement pas indiquée (voir «Précautions»).

Précautions
Vu que l'administration par d'Ecomucyl peut provoquer des vomissements, les patients qui présentent le risque d'hémorragies gastro-intestinales (varices d'oesophage, ulcère peptique latent) doivent être traités avec prudence.
La prudence est de rigueur chez les patients présentant un système bronchique hyperréactif lors d'asthme bronchique, en raison du risque de bronchospasmes.
L'administration du médicament doit être interrompu immédiatement en cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité. Des mesures appropriées doivent être prises au besoin.
L'administration simultanée d'un antitussif peut engendrer une accumulation dangereuse des sécrétions par inhibition du réflexe tussigène avec le risque d'un bronchospasme et - en raison de l'inhibition de l'auto-nettoyage physiologique des voies respiratoires - d'une infection des voies respiratoires (voir «Contre-indications»).
Les patients souffrant d'hypertonie devraient être rendu attentif que les comprimés effervescents Ecomucyl à 200 mg contient environ 90 mg de sodium (correspondant à environ 220 mg d'NaCl) et un comprimé effervescent à 600 mg contient environ 270 mg de sodium (correspondant à environ 670 mg d'NaCl). En cas de besoin, il faut changer de forme galénique (p.ex. Ecomucyl granulés, sirop ou capsules).
Dans la thérapie par aérosol des patients asthmatiques on conseille d'utiliser Ecomucyl ampoules 300 mg/3ml simultanément avec des bronchodilatateurs.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études sur l'animal n'ont montré aucun effet embryotoxique ou tératogène. Cependant, on ne dispose pas d'expérience suffisante chez la femme enceinte ou allaitant. Les mères chez qui la N-acétylcystéine est strictement indiquée même durant la période d'allaitement devraient interrompre l'allaitement en raison du risque indéterminé d'effets indésirables sur le nourrisson et en tenant compte du bénéfice thérapeutique pour la femme qui allaite.