Posologie/Mode d’emploi

Cancer de la prostate, endométriose, régulation négative dans le cadre de la procréation médicalement assistée
La posologie habituelle de Decapeptyl Retard consiste en une injection mensuelle intramusculaire ou sous-cutanée.
En cas de réponse clinique insuffisante, on déterminera les valeurs sériques de la LH et de la testostérone ou de l’estradiol.
Puberté précoce centrale
Decapeptyl Retard 3,75 mg par voie s.c. Les deux premières injections sont pratiquées à 14 jours d’intervalle, les suivantes tous les 28 jours. En cas de réponse insuffisante, Decapeptyl Retard doit être injecté tous les 21 jours.
Lors d’endométriose, la durée du traitement est normalement de 4 à 6 mois, soit 4 à 6 injections de Decapeptyl Retard.
Régulation négative dans le cadre de la procréation médicalement assistée (FIV, GIFT, ou induction de la maturation folliculaire lors de méthodes de traitement non assisté, etc.)
Divers protocoles sont proposés avec utilisation, soit de Decapeptyl Retard, soit d’uneinjection s.c. quotidienne de Decapeptyl 0,1 mg (voir l’information professionnelle correspondante).
Le «protocole long» comprend, avant l’induction de la stimulation par des gonadotrophines exogènes, une suppression hypophysaire intégrale (régulation négative) par l’administration d’une injection unique de Decapeptyl Retard ou d’injections s.c. quotidiennes de Decapeptyl 0,1 mg (voir l’information professionnelle correspondante). L’ampleur de la suppression de l’activité hypophysaire au sens d’un hypogonadisme s’évalue à l’aide des taux d’estrogènes circulants. La stimulation sous gonadotrophines exogènes ne sera induite que lorsque le taux d’E2 est inférieur à 50 pg/ml.
Le «protocole long» est appliqué de la même manière hors procréation médicalement assistée, avec toutefois une posologie de la phase gonadotrophine plus faible car le but recherché est lune maturation monofolliculaire.
Lors du «protocole court», la stimulation commence au moyen de gonadotrophines exogènes administrées simultanément ou peu après une injection unique de Decapeptyl Retard ou l’administration d’injections s.c. quotidiennes de Decapeptyl 0,1 mg (voir l’information professionnelle correspondante). Dans ce cas, l’action des agonistes de la GnRH pendant les premiers jours de la stimulation renforce les effets des gonadotrophines exogènes («flare-up»). Le «protocole court» ne doit pas être utilisé hors de la procréation médicalement assistée.
Contrôle du traitement
Cancer de la prostate
Le contrôle s’effectue essentiellement selon des critères subjectifs (amélioration des symptômes tels que les troubles mictionnels ou les douleurs cancéreuses). Au besoin, le contrôle thérapeutique peut s’appuyer sur les paramètres biologiques habituels (testostérone sérique, PSA).
Endométriose
Le traitement s’accompagne généralement d’une amélioration des symptômes (p.ex. dysménorrhée, dyspareunie, ténesme, douleurs pelviennes). Au besoin, le contrôle thérapeutique peut s’appuyer sur les paramètres biologiques habituels (E2, progestérone). Une laparoscopie de contrôle pratiquée au terme du traitement permet d’évaluer le degré d’élimination des foyers ectopiques d’endomètre. Une grossesse en fin de traitement confirme le succès thérapeutique.
Procréation médicalement assistée
L’ampleur de la suppression hypophysaire peut être évaluée par la détermination du taux d’E2 (lors du «protocole long»). Des examens biologiques et endocrinologiques réguliers avec contrôles échographiques sont requis lors de la procréation médicalement assistée. En cas de stimulation ovarienne excessive, réduire ou interrompre l’apport de gonadotrophines.
Puberté précoce centrale
Un ou deux mois après le début du traitement ou après toute modification de la posologie, il convient de pratiquer chez l’enfant une épreuve de stimulation par la GnRH, un dosage des stéroïdes sexuels et de lui attribuer un stade de Marshall et Tanner (développement mammaire chez la fille ou testiculaire chez le garçon, contrôle échographique de la taille de l’utérus et des ovaires) afin de confirmer la régulation négative. L’âge osseux doit être évalué tous les 6 à 12 mois. La dose doit être progressivement augmentée en fonction de la réponse jusqu’à la disparition des signes cliniques ou biochimiques de PPC.
Les taux des stéroïdes sexuels peuvent augmenter en cas de posologie insuffisante ou même dépasser les valeurs prépubertaires normales. Dès qu’une posologie thérapeutique est atteinte, la gonadotrophine et les stéroïdes sexuels reviennent au niveau prépubertaire. Lorsque le traitement par Decapeptyl Retard n’est pas suivi correctement ou que la posologie s’avère insuffisante, un contrôle inadéquat du développement pubertaire peut en résulter, avec des signes pubertaires tels que menstruation et développement mammaire ou testiculaire. Les conséquences à long terme d’un contrôle inadéquat de la sécrétion stéroïde gonadique sont connues et peuvent également inclure un retard statural.
Chez la plupart des enfants, la première dose entraînant une régulation négative adéquate peut probablement être maintenue telle quelle sur toute la durée du traitement.
On ne dispose pas de données suffisantes sur l’ajustement posologique chez les patients accusant une forte prise pondérale au cours de traitement. Il est par conséquent conseillé de vérifier chez ces patients que la régulation négative soit suffisante.
Le traitement par Decapeptyl Retard devrait être arrêté avant 11 ans chez les filles et avant 12 ans chez les garçons.
Afin d’assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.