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Information professionnelle sur Epipen®/Epipen® Junior, solution injectable en injecteur prérempli:Viatris Pharma GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Epipen/Epipen Junior doit être injecté exclusivement dans la face externe de la cuisse.
Le médecin doit avertir le patient de ne jamais s'injecter le produit dans la fesse!
Si l'injection est réalisée par une autre personne, celle-ci doit immobiliser la jambe du patient pendant l'injection pour minimiser le risque de blessures au niveau du site d'injection.
Ne réutiliser en aucun cas un injecteur prérempli déjà utilisé.
Une injection involontaire dans la main ou le pied peut diminuer le débit sanguin dans cette zone et doit donc être évitée.
Si une injection devait avoir lieu sur un site inapproprié, le patient doit se rendre sans délai dans une unité hospitalière d'urgence afin d'y être traité en conséquence.
Du fait de la forte élévation de la pression artérielle qui suit l'injection d'une dose d'adrénaline élevée ou son injection accidentelle par voie intraveineuse, une hémorragie cérébrale et des troubles du rythme cardiaque engageant le pronostic vital peuvent survenir.
Afin d'éviter une injection intraveineuse, il convient de suivre scrupuleusement les instructions d'utilisation correcte de l'injecteur prérempli.
Il convient d'expliquer le mode d'emploi en détail à tous les patients auxquels un Epipen/Epipen Junior est prescrit de sorte qu'ils comprennent les possibilités d'emploi et l'utilisation correcte de l'auto-injecteur (voir «Posologie/mode d'emploi», «Remarques particulières: Remarques concernant la manipulation» et Mode d'emploi à la fin de l'information professionnelle). Il est aussi vivement conseillé d'expliquer le mode d'emploi correct d'Epipen/Epipen Junior aux personnes de l'entourage du patient (comme les parents, le personnel soignant, les enseignants) pour les cas d'urgence où leur intervention serait nécessaire.
L'effet fortement hypertenseur de l'adrénaline peut être annulé par des vasodilatateurs d'action rapide.
Chez les patients présentant une mauvaise irrigation coronarienne, l'adrénaline peut déclencher une angine de poitrine.
L'adrénaline doit être administrée avec une extrême prudence chez les patients atteints de cardiopathie. Elle ne doit être prescrite à ces patients que si le bénéfice potentiel excède les risques possibles. Il en est de même des patients atteints de diabète sucré, d'hyperthyroïdie, d'hypertension artérielle, d'une pression intraoculaire élevée, d'insuffisance rénale sévère, d'hypertrophie bénigne de la prostate avec formation d'urine résiduelle, d'hypercalcémie, d'hypokaliémie ainsi que chez les patients âgés.
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, l'adrénaline peut entraîner une aggravation transitoire des symptômes de cette maladie tels que la raideur musculaire et les tremblements.
Les femmes enceintes et les enfants d'un poids corporel inférieur à 25 kg qui s'injectent Epipen présentent un risque accru de développer des effets indésirables liés à l'adrénaline. Il en va de même des enfants d'un poids corporel inférieur à 7,5 kg qui utilisent Epipen Junior.
Chez les patients présentant une couche de tissu adipeux sous-cutanée importante, il existe un risque que l'adrénaline soit administrée dans le tissu sous-cutané, ce qui peut entraîner un ralentissement de l'absorption de l'adrénaline (voir «Pharmacocinétique») et un effet sous-optimal. Ceci peut accroître la nécessité d'une seconde injection d'Epipen.
Le patient/l'accompagnateur doit être informé de la possibilité d'une réaction biphasique en cas d'anaphylaxie, en l'occurrence d'une amélioration initiale suivie d'une réapparition des symptômes quelques heures plus tard.
Les patients souffrant d'asthme peuvent présenter un risque accru de réaction anaphylactique sévère.
Souvent, il s'écoule beaucoup de temps entre l'achat d'Epipen/Epipen Junior et la survenue d'une réaction allergique exigeant l'administration d'adrénaline. Les patients doivent être informés qu'ils doivent vérifier régulièrement leur Epipen/Epipen Junior afin de s'assurer de son remplacement avant péremption.
Epipen/Epipen Junior contient du métabisulfite de sodium (E 223) qui, dans de rares cas, peut provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères ainsi que des spasmes bronchiques (bronchospasmes).
On observe plus fréquemment une hypersensibilité aux sulfites chez les personnes asthmatiques que chez les personnes non asthmatiques. Epipen/Epipen Junior ne doit donc pas être administré à des patients asthmatiques ou hypersensibles aux produits contenant des sulfites (aliments, denrées d'agrément, autres médicaments).
Bien qu'Epipen/Epipen Junior contienne du sulfite, il ne faut ni retarder son administration ni s'en abstenir dans les situations engageant le pronostic vital pour le patient, ainsi qu'en l'absence d'une autre solution thérapeutique équivalente.
Malgré ces restrictions, l'adrénaline est indispensable au traitement de l'anaphylaxie. C'est pourquoi les patients se trouvant dans les situations décrites plus haut et les personnes susceptibles de devoir administrer Epipen/Epipen Junior à une personne présentant un choc anaphylactique doivent être parfaitement informés des conditions exactes dans lesquelles ils peuvent utiliser ce médicament.
Les patients doivent être avertis des risques d'allergies croisées, et les allergènes déclencheurs être examinés et caractérisés de façon spécifique si possible.
Ce médicament (Epipen/Epipen Junior) contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose (0,3 ml), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

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