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Information professionnelle sur Epipen®/Epipen® Junior, solution injectable en injecteur prérempli:Viatris Pharma GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Les fréquences doivent être indiquées comme suit:
«très fréquents» (≥1/10)
«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100)
«rares» (≥1/10'000 à <1/1000)
«très rares» (<1/10'000)
«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Infections et infestations
Rares: De rares cas d'infections sévères de la peau et des tissus mous au site d'administration, incluant une fasciite nécrosante et une myonécrose provoquées par des Clostridia (gangrène gazeuse), ont été signalés lors de la surveillance post-commercialisation.
Affections du système immunitaire
Rares: Epipen/Epipen Junior contient du métabisulfite de sodium (E 223) qui peut déclencher des réactions de type allergique chez les patients sensibles, comme des troubles asthmatiques ou des symptômes d'anaphylaxie d'intensité variable. Les symptômes anaphylactiques peuvent prendre la forme de vomissements, diarrhées, dyspnée ou troubles de la conscience et même inclure des symptômes engageant le pronostic vital (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections endocriniennes
Très rares: hyperglycémie.
Affections psychiatriques
Très rares: anxiété, inquiétude, agitation, insomnie, confusion, irritabilité, états psychotiques, anorexie.
Affections du système nerveux
Très rares: céphalées, tremblements, vertiges.
Affections cardiaques
Rares: Un syndrome de tako-tsubo a été observé chez des patients traités par l'adrénaline.
Très rares: tachycardie, palpitations, arythmies cardiaques.
Fréquence inconnue (selon l'expérience après commercialisation): palpitations, fibrillation ventriculaire fatale, angor.
Affections vasculaires
Très rares: sensation de froid aux extrémités, élévation de la pression artérielle.
Fréquence inconnue (selon l'expérience après commercialisation): pâleur.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares: dyspnée.
Affections gastro-intestinales
Très rares: nausées, vomissements, hypersalivation.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: transpiration.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très rares: faiblesse, réactions au site d'injection telles que douleurs et saignements.
Fréquence inconnue (selon l'expérience après commercialisation): des injections accidentelles peuvent provoquer des lésions au site d'injection, telles que des contusions, des saignements, des colorations, des érythèmes ou des blessures squelettiques.
Une injection involontaire dans la main ou les doigts ayant provoqué une ischémie a été rapportée. Après une injection involontaire, il peut être nécessaire de traiter le patient (p.ex. vasodilatateur par infiltration).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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