Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Il est recommandé de procéder à une titration individuelle de la dose en fonction de l'efficacité et de la tolérance. La dose devrait être réduite chez les patients qui ressentent une somnolence gênante. Une réduction de la dose suivie d'une augmentation posologique progressive a montré un effet cliniquement favorable également en ce qui concerne la réduction d'autres effets indésirables.
Requip comprimés pelliculés
Les comprimés pelliculés de Requip doivent être pris trois fois par jour, pendant ou en dehors des repas.
Dose initiale: 0,25 mg trois fois par jour
Recommandation de titration pour les quatre premières semaines:

Après cette titration initiale, la dose journalière est augmentée graduellement de 1,5 mg à 3 mg (à répartir en 3 doses unitaires de 0,5 mg à 1,0 mg) à intervalles d'une semaine.
Un effet thérapeutique ne peut être escompté avant la prise d'une dose journalière de 3 mg à 9 mg. En cas de contrôle symptomatique insuffisant après la période initiale de titration, la dose de Requip doit encore être augmentée (jusqu'à 24 mg par jour), jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique maximal. Dans une étude en double insu, effectuée pendant 5 ans, la dose journalière de ropinirole ayant procuré un bénéfice thérapeutique s'est élevée à 10,1 mg après 6 mois, à 14,4 mg après 3 ans et à 16,5 mg après 5 ans de traitement.
Les doses supérieures à 24 mg/jour n'ont pas fait l'objet d'études cliniques. Cette limite ne doit donc pas être dépassée.
Lorsque le ropinirole est administré en traitement adjuvant à la lévodopa, la dose de lévodopa peut être progressivement réduite. Dans les études cliniques réalisées chez les patients ayant reçu les comprimés pelliculés de Requip en association avec la lévodopa, la dose de lévodopa a été graduellement réduite de 20% environ. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé et recevant le ropinirole en association avec la lévodopa, des dyskinésies peuvent survenir pendant la titration initiale de la dose de ropinirole. Il a été montré dans le cadre d'études cliniques qu'une réduction de la dose de lévodopa peut entraîner une amélioration des dyskinésies (voir «Effets indésirables»).
Lorsqu'on passe d'un autre agoniste dopaminergique à Requip, il y a lieu de tenir compte des recommandations concernant la diminution de la dose données par le fabricant avant d'instaurer un traitement par Requip.
Comme pour les autres agonistes dopaminergiques, le traitement par Requip doit être arrêté graduellement en diminuant le nombre de doses journalières pendant une semaine (voir «Mises en garde et précautions»).
Dans le cas où le traitement serait suspendu pendant un ou plusieurs jours, une reprise du traitement doit être envisagée avec une titration de la dose (voir plus haut).
Requip-Modutab, comprimés à libération modifiée
Il est recommandé de procéder à une titration individuelle de la dose en fonction de l'efficacité et de la tolérance. Requip-Modutab devrait être pris en une seule dose journalière, dans la mesure du possible toujours au même moment de la journée. Les comprimés à libération modifiée peuvent être pris pendant, mais aussi en dehors des repas.
Les comprimés à libération modifiée doivent être avalés intacts, c.-à-d. sans être croqués, écrasés ou fractionnés.
Instauration du traitement:
La dose initiale est de 2 mg une fois par jour pendant la première semaine. À partir de la deuxième semaine de traitement, la dose devrait être augmentée à 4 mg une fois par jour. À la dose journalière de 4 mg, une réponse thérapeutique peut être observée.
Schéma thérapeutique:
Il faut rechercher la dose d'entretien la plus faible de Requip-Modutab permettant d'obtenir un contrôle suffisant des symptômes.
Le rapport bénéfice thérapeutique/tolérance devrait être vérifié à intervalles réguliers, notamment après le passage d'une forme galénique à l'autre.
Si un contrôle suffisant des symptômes ne peut être atteint ou que celui-ci ne peut être maintenu à une posologie de 4 mg une fois par jour, il est possible d'augmenter la dose journalière, selon le besoin, par paliers de 2 mg, à intervalles d'une semaine ou plus, jusqu'à 8 mg.
Si un contrôle suffisant des symptômes ne peut toujours pas être atteint ou que celui-ci ne peut être maintenu à une posologie de 8 mg une fois par jour, il est possible d'augmenter la dose journalière de Requip-Modutab par paliers de 2 mg à 4 mg à intervalles d'au moins 2 semaines ou plus. La dose journalière maximale de Requip-Modutab est de 24 mg.
Les doses supérieures à 24 mg/jour n'ont pas encore fait l'objet d'études cliniques.
Lorsque le ropinirole est administré en association avec la lévodopa, la dose de lévodopa peut progressivement être réduite en fonction de la réponse clinique. Dans les études cliniques réalisées chez les patients ayant reçu Requip-Modutab en même temps que la lévodopa, la dose de lévodopa a été progressivement réduite d'environ 30%. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé et recevant le ropinirole en association avec la lévodopa, des dyskinésies peuvent survenir pendant la titration initiale de la dose de ropinirole. Il a été montré dans le cadre d'études cliniques qu'une réduction de la dose de lévodopa peut entraîner une amélioration des dyskinésies (voir «Effets indésirables»).
Comme pour d'autres agonistes dopaminergiques, l'arrêt du traitement par le ropinirole doit se faire progressivement en réduisant la dose quotidienne sur une période d'une semaine (voir «Mises en garde et précautions»).
Dans le cas où le traitement serait suspendu pendant un ou plusieurs jours, une reprise du traitement doit être envisagée avec une titration de la dose (voir plus haut).
Passage des comprimés pelliculés de Requip aux comprimés à libération modifiée de Requip-Modutab:
Le passage des comprimés pelliculés de Requip à Requip-Modutab est possible du jour au lendemain. La dose de Requip-Modutab doit être déterminée sur la base de la dose journalière totale de comprimés pelliculés de Requip que prend le patient. Pour les recommandations posologiques concernant le passage des comprimés pelliculés de Requip à Requip-Modutab, se reporter au tableau suivant:

Après le passage à Requip-Modutab, la dose peut être adaptée en fonction de la réponse thérapeutique (voir les rubriques mentionnées ci-dessus «Instauration du traitement» et «Schéma thérapeutique»).
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
Bien que la clairance du ropinirole chez les patients de 65 ans et plus soit réduite, la posologie peut être titrée de manière habituelle chez ces patients.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 mL/min), aucun ajustement de la dose n'est requis.
Une étude sur l'utilisation du ropinirole chez des patients atteints d'une néphropathie au stade terminal (patients hémodialysés) a révélé qu'un ajustement de la dose est requis pour cette population de patients. Dans ces cas, la dose initiale recommandée est de 0,25 mg 3 fois par jour pour les comprimés pelliculés de Requip et de 2 mg 1 fois par jour pour les comprimés à libération modifiée de Requip-Modutab. La dose devrait ensuite être augmentée en fonction de la tolérance et de l'efficacité respectives. La dose maximale recommandée chez les patients se soumettant régulièrement à une dialyse est de 18 mg/jour. Il n'est pas nécessaire d'administrer de doses complémentaires après la dialyse.
L'utilisation du ropinirole chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min) et ne se soumettant pas régulièrement à une dialyse n'a pas été étudiée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'utilisation du ropinirole chez les patients insuffisants hépatiques n'a pas été étudiée. L'administration du ropinirole n'est pas recommandée chez ces patients.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Requip chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne peut être recommandée en raison de l'absence de données sur l'efficacité et la tolérance.