Effets indésirables

Bon nombre des effets indésirables listés peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques et bêta2-sympathomimétiques de Dospir. Comme dans toutes les thérapies topiques, Dospir peut provoquer des symptômes d'irritation locale.
Les principaux effets indésirables constatés au cours des études cliniques ont été les maux de tête, irritations de la gorge, toux, xérostomie (bouche sèche), troubles de la motricité gastro-intestinale (y compris constipation, diarrhée et vomissements), nausées et vertiges.
Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥10%), fréquent (<10% - ≥1%), occasionnel (<1% - ≥0,1%), rare (<0,1% - ≥0,01%).
Affections du système immunitaire
Rare: réactions anaphylactiques, hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare: hypokaliémie.
Affections psychiatriques
Occasionnel: agitation/nervosité.
Rare: altérations psychiques.
Affections du système nerveux
Occasionnel: vertiges, céphalées, fin tremblement musculaire.
Affections oculaires
Rare: troubles de l'accommodation, œdème cornéen, vision floue, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, douleurs oculaires, mydriase, hyperhémie conjonctivale, vision périphérique ou de halos colorés.
Affections cardiaques et vasculaires
Occasionnel: tachycardie, palpitations. Hausse de la pression artérielle systolique.
Rare: arythmies, fibrillations auriculaires, tachycardie supraventriculaire, ischémie du myocarde. Baisse de la pression artérielle diastolique.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: toux, dysphonie.
Rare: gorge sèche, bronchospasmes, bronchospasmes paradoxaux, laryngospasme, œdème pharyngé.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: sécheresse buccale, nausées, irritation de la gorge.
Rare: diarrhée, vomissements, constipation, troubles de la motilité gastro-intestinale, œdème buccal, stomatite.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: réactions cutanées (comme rash, prurit, urticaire).
Rare: transpiration, angio-œdème.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Rare: myalgie, crampes musculaires, faiblesse musculaire.
Affections du rein et des voies urinaires
Rare: rétention urinaire.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare: asthénie.
La déclaration d'effets secondaires présumés est très importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfices-risques du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de signaler tout effet secondaire présumé sur le portail en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Pour plus d'informations, consulter le site www.swissmedic.ch.