Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Serdolect est administré en prise unique quotidienne, avec ou sans repas.
Chez les patients nécessitant une sédation, l'association avec une benzodiazépine est possible.
Remarque: une surveillance ECG est obligatoire avant et pendant le traitement par Serdolect (voir Mises en garde et précautions).
Les études cliniques ont montré que Serdolect provoque un allongement de l'intervalle QT plus important que certains autres antipsychotiques. En conséquence, Serdolect doit être uniquement utilisé chez les patients schizophrènes ayant présenté une réponse thérapeutique insuffisante et/ou une intolérance à au moins un autre médicament antipsychotique.
Les médecins qui prescrivent Serdolect sont tenus d'appliquer scrupuleusement les mesures de sécurité nécessaires (voir Contre-indications et Mises en garde et précautions).
Titration
Le traitement par Serdolect doit être commencé par une dose de 4 mg par jour, puis augmenté de 4 mg tous les 4 à 5 jours (titration), jusqu'à obtention d'une dose optimale d'entretien, de 12 à 20 mg en moyenne.
Les propriétés α1-bloquantes de Serdolect peuvent être à l'origine d'épisodes d'hypotension orthostatique lors de l'instauration du traitement. Une dose initiale de 8 mg ou une augmentation rapide de la posologie augmente de manière significative le risque d'hypotension orthostatique.
Selon la réponse individuelle des patients, la dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg par jour. La posologie maximale de 24 mg/jour ne sera envisagée qu'exceptionnellement car les études cliniques n'ont pas clairement démontré une plus grande efficacité pour des posologies supérieures à 20 mg/jour et d'autre part, l'allongement du QT est apparu plus souvent pour les posologies les plus élevées.
Il sera nécessaire de contrôler la pression artérielle pendant la période de titration du traitement et pendant la phase initiale d'entretien.
L'effet antipsychotique est maximal après 2-4 semaines de traitement.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
Une étude pharmacocinétique n'a montré aucune différence entre les patients jeunes et âgés.
Cependant, les données recueillies chez les patients de plus de 65 ans au cours des études cliniques restent limitées. Un traitement ne sera instauré qu'après avoir réalisé un examen cardiovasculaire complet.
Une plus lente titration des doses et une plus faible posologie d'entretien sont indiquées chez les patients âgés, étant donné qu'ils pourraient être éventuellement plus sensibles aux effets cardiovasculaires du sertindole (voir Mises en garde et précautions).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Serdolect n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Une plus lente titration des doses et une plus faible posologie d'entretien sont indiquées chez les patients qui présentent des troubles légers ou modérés de la fonction hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Serdolect peut être utilisé à la posologie usuelle chez les patients qui présentent des troubles de la fonction rénale. L'hémodialyse n'a pas modifié la pharmacocinétique de Serdolect.
Interruption du traitement par Serdolect
Pour les patients dont l'interruption du traitement est inférieure à une semaine, une nouvelle titration de Serdolect n'est pas nécessaire. La dose d'entretien peut être réadministrée normalement. Par contre, dans le cas d'une interruption plus longue, le plan de titration posologique devra être répété.
Un ECG sera effectué avant la nouvelle titration de Serdolect.
Passage d'un autre antipsychotique à Serdolect
Un traitement par Serdolect peut être initié à l'arrêt d'un autre traitement par antipsychotique oral en suivant le schéma de titration recommandé, l'arrêt de l'administration du neuroleptique précédant se faisant graduellement ou immédiatement. Pour les patients traités par des antipsychotiques d'action prolongée, le relais par Serdolect débutera par le plan de titration posologique à la place de l'injection suivante.