Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
La solution reconstituée (voir «Remarques concernant la manipulation») reste physiquement et chimiquement stable pendant 24 heures lorsqu'elle est conservée à 30 °C. La solution ne contient pas de conservateur et doit donc être utilisée immédiatement après sa préparation pour des raisons microbiologiques. Si nécessaire, elle peut être conservée au réfrigérateur (à une température comprise entre 2 et 8 °C) pendant 24 heures au maximum.
La solution diluée (voir «Remarques concernant la manipulation») reste physiquement et chimiquement stable pendant 24 heures lorsqu'elle est conservée à une température de 25 °C, et pendant 7 jours à une température de 5 °C. Pour des raisons de microbiologie, elle doit être utilisée immédiatement après sa préparation; si nécessaire, elle peut être conservée pendant 24 heures au maximum au réfrigérateur (à une température comprise entre 2 et 8 °C).
Remarques particulières concernant le stockage
Lyophilisat: ne pas conserver au-dessus de 30 °C; conserver à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Capsules: conserver au réfrigérateur (2–8 °C), dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
Remarques concernant la manipulation
Préparation et administration de la solution de perfusion:
Reconstituer le lyophilisat soit dans un volume de 1.1 ml (ampoule perforable de 1 mg de topotécan avec 10% de supplément de remplissage), soit de 4 ml (ampoule perforable de 4 mg) d'eau pour préparations injectables. Le volume nécessaire de la solution reconstituée doit être dilué encore une fois soit avec du sérum physiologique à 0.9% soit avec une solution glucosée à 5%, jusqu'à obtention d'une concentration finale située entre 25 et 50 µg/ml (diluer la solution reconstituée selon un rapport situé entre 1:20 et 1:40).
L'administration se fait sous la forme d'une perfusion intraveineuse de 30 minutes.
Manipulation de cytostatiques:
La manipulation d'Hycamtin, la préparation de la solution pour perfusion et l'élimination doivent se faire conformément aux directives relatives aux cytostatiques.