Grossesse, allaitement

Grossesse
Des études d'expérimentation animale ont montré que le topotécan est susceptible de provoquer une mortalité et des malformations embryo-fœtales. Comme d'autres substances cytotoxiques, le topotécan peut entraîner, chez l'être humain, des dommages fœtaux. C'est pourquoi Hycamtin est contre-indiqué durant la grossesse.
Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse doit être effectué avant le début du traitement par Hycamtin. Les femmes en âge de procréer doivent, si un traitement est nécessaire, utiliser une méthode de contraception fiable. Toutefois, en cas de grossesse, il faut informer immédiatement le médecin traitant et évaluer le risque potentiel pour le fœtus; la patiente doit être informée des risques encourus.
En raison du potentiel génotoxique du médicament, les hommes traités par Hycamtin doivent utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels pendant la durée du traitement et au moins 3 mois après la fin de celui-ci.
Allaitement
Hycamtin est contre-indiqué pendant l'allaitement. On ne sait pas si le topotécan passe dans le lait maternel humain, mais des données précliniques ont montré qu'à haute concentration, il passait dans le lait maternel chez l'animal (voir «Données précliniques»). En raison de la possibilité d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités par une mère sous topotécan, il faut conseiller aux mères qui allaitent de s'abstenir d'allaiter pendant leur traitement par Hycamtin.
Fertilité
Les études de toxicité sur la reproduction chez le rat n'ont pas montré d'effets sur la fertilité masculine ou féminine (voir «Données précliniques»). Toutefois, comme les autres médicaments cytotoxiques, le topotécan est génotoxique et des effets sur la fertilité, y compris masculine, ne peuvent donc pas être exclus.