Effets indésirables

Les effets indésirables observés ont été classifiés au moyen de leur fréquence d’apparition de la façon suivante:
Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), occasionnel (≥1/1’000 et <1/100), rare (≥1/10’000 et <1/1’000), très rare (<1/10’000).

Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Très rare: Altérations de la formule sanguine (leucopénie, thrombocytopénie), en général réversibles.
Agranulocytose, pancytopénie, parfois associée à une hypoplasie ou une aplasie médullaire.

Troubles du système immunitaire
Rare: Réactions d’hypersensibilité (urticaire, oedème de Quincke, fièvre, bronchospasme, chute tensionnelle, douleurs thoraciques).
Très rare: Choc anaphylactique.
Ces événements indésirables ont été décrits même après une dose unique.

Troubles psychiatriques
Très rare: Etats confusionnels réversibles, dépressions et hallucinations.
Ces événements ont été observés surtout chez les patients gravement malades ou âgés.

Troubles du système nerveux
Occasionnel: Céphalées, vertiges, fatigue.
Très rare: Mouvements involontaires réversibles tels que dystonies, dyskinésies, myoclonies, symptomatologie parkinsonienne.

Troubles oculaires
Très rare: Vue brouillée passagère.
Certains rapports faisant état de vue brouillée évoquent des troubles de l’accommodation.

Troubles cardiaques
Très rare: Comme avec d’autres antagonistes des récepteurs H, bradycardie, bloc AV et asystolies.

Troubles vasculaires
Très rare: Vascularite.

Troubles gastro-intestinaux
Occasionnel: Diarrhées, constipation, nausées.
Très rare: Pancréatite aiguë.

Troubles hépato-biliaires
Occasionnel: Modification passagère et réversible des paramètres hépatiques.
Très rare: Hépatite (hépatocellulaire, cholestatique ou mixte) avec ou sans ictère (en général réversible).

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Occasionnel: Eruption cutanée.
Rare: Prurit.
Très rare: Erythème polymorphe, chute de cheveux.

Troubles musculosquelettiques
Très rare: Arthralgies et myalgies.

Troubles rénaux et urinaires
Très rare: Néphrite interstitielle aiguë.

Troubles des organes de reproduction et des seins
Très rare: Impuissance réversible, symptômes mammaires (tels que gynécomastie et galactorrhée).