Effets indésirables

Les termes suivantes sont utilisés pour décrire la fréquence: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
La fréquence et la sévérité des effets indésirables dépendent en partie de la posologie et de la durée d'utilisation (voir sous «Pharmacocinétique» et «Surdosage»).
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: nausée et vomissement, constipation.
Rare: diarrhée, inappétence.
Affections psychiatriques
Rare: confusion mentale, agitation; dans des cas isolés, un abus et une dépendance ont été rapportés.
Affections du système nerveux
Occasionnel: sédation, vertiges.
Rare: dépression respiratoire.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: exanthèmes d'origine allergique (voir «Système immunitaire»).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare: dyspnée, bronchospasmes (voir «Système immunitaire»).
Affections du système immunitaire
Rare: réactions d'hypersensibilité, pouvant dans des cas isolés aller jusqu'au choc anaphylactique et nécessiter une assistance médicale d'urgence.
Les symptômes typiques regroupent des manifestations cutanées comme rougeurs, urticaire, un oedème du visage, une sudation, une chute tensionnelle, une détresse respiratoire et des bronchospasmes.
Affections hépatobiliaires
Rare: augmentation de la pression dans les voies biliaires.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.