Effets indésirables

Les effets indésirables qui peuvent apparaître après l’administration de Migpriv sont indiqués ci-après. L’incidence des effets secondaires est définie de manière suivante: très fréquents: ≥10%; fréquents: ≥1% <10%; occasionnels: ≥0,1% <1%; rares ≥0,01% <0,1%; très rare/cas isolés: <0,01%.

Observés avec l’association acide acétylsalicylique et métoclopramide
Acouphènes, asthénie, étourdissements, vertiges, raideurs musculaires, myalgies, somnolence, palpitations, diarrhées, ulcères digestifs, gastralgies, augmentation de la durée des règles.

Liés à l’acide acétylsalicylique
Temps de saignement prolongé.
Rares: anémie ferriprive par saignement occulte.
Thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, leucopénie, anémie aplasique.

Troubles du système immunitaire
Occasionnels: apparition d’asthme suite à une réaction d’hypersensibilité.
Rares: réactions d’hypersensibilité sous forme d’éruptions cutanées érythémateuses/eczémateuses, urticaire, rhinite, bronchospasme, oedèmes angioneurotiques, choc anaphylactique.
Réactions cutanées graves pouvant aller jusqu’à l’érythème exsudatif multiforme, au syndrome de Stevens-Johnson, à une nécrolyse toxique épidermique.

Troubles du système nerveux
Rares: céphalées, vertiges, bourdonnements, troubles de la vue, surdité, états confusionnels. Ces effets sont généralement la marque d’un surdosage.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: microhémorragies, gastralgies.
Occasionnels: dyspepsie, nausées, vomissements.
Rares: hémorragies gastro-intestinales, ulcères du tractus gastro-intestinal.

Troubles hépato-biliaires
Rares: troubles de la fonction hépatique (élévation des transaminases régressives à la diminution ou à l’arrêt du traitement).
Inconnu: élévation des enzymes hépatiques, atteinte hépatique, principalement au niveau hépatocellulaire.

Troubles rénaux et urinaires
Rares: troubles de la fonction rénale.

Autres
Rares: syndrome de Reye (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»).
Hypoglycémie et troubles du métabolisme acido-basique lors de surdosages.

Liés au métoclopramide
L’apparition d’effets indésirables sous métoclopramide dépend généralement de la dose administrée et de la durée du traitement.

Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Leucopénie, neutropénie, agranulocytose.
Sulfhémoglobinémie, principalement avec l’administration simultanée de fortes doses de médicaments libérant du sulfure.
De très rares cas de méthémoglobinémies pouvant êtres dus à un déficit en NADH-cytochrome-b5 réductase ont été observés (voir «Mises en garde et précautions»).

Troubles du système immunitaire
Hypersensibilité cutanée ou systémique (allergie ou anaphylaxie).

Troubles endocriniens
Stimulation de la prolactine (prolactinémie): augmentation du volume mammaire, gynécomastie, galactorhée, troubles de menstruation, troubles de la libido.

Troubles psychiatriques et troubles du système nerveux
Très fréquents: assoupissement, fatigue, irritabilité (chez environ 10% des patients; symptômes réversibles à l’arrêt du médicament).
Rarement: effets extrapyramidaux (le plus fréquemment akathisie, puis dystonie, parkinsonisme, dyskinésies aiguës et tardives) surtout chez les jeunes adultes même après l’administration d’une seule dose du médicament. Ces effets indésirables sont spontanément et complètement réversibles à l’arrêt du médicament ou après traitement médicamenteux symptomatique (benzodiazépines et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques).
Insomnie, agitation, maux de tête, somnolence, délire, manie, dysphorie, diminution du niveau de conscience, confusion, hallucination.
Très rares: dépression, crise d’épilepsie, Syndrome Malin des neuroleptiques, tendance dépressive, dyskinésie tardive en cas de traitement prolongé, en particulier, chez les patients âgés (voir «Mises en garde et précautions»).
Haute dose: agitation, anxiété, impatiences musculaires (restless legs syndrome).

Troubles cardiaques
Tachycardie (supraventriculaire).
Très rare: bradycardie et blocs cardiaques.

Troubles vasculaires
Hypotension hypertension.

Troubles gastro-intestinaux
Très fréquents: diarrhée (chez environ 10% des patients).
Rarement: constipation, nausée.

Troubles hépato-biliaires
Hépatotoxicité.

Troubles rénaux et urinaires
Polyurie, incontinence.