Préparation magnésienne 

Composition

Comprimés effervescents

Principes actifs: Magnesium 182 mg/7,5 mmol/15 mval ut Magnesii hydrogenoaspartas dihydricus.

Adjuvants: Aspartamum, Aromatica, Excipiens pro compr. eff.

Granulés

Principes actifs: Magnesium 121 mg/5 mmol/10 mval ut Magnesii hydrogenoaspartas dihydricus.

Adjuvants: Saccharum, Saccharinum, Aromatica, Excipiens ad Granulatum pro charta 5 g.

Comprimés

Principes actifs: Magnesium 60 mg/2,5 mmol/5 mval ut Magnesii hydrogenoglutamas tetrahydricus et Magnesii citras nonahydricus.

Adjuvants: Excipiens pro compr.

Dragées

Principes actifs: Magnesium 40 mg/1,65 mmol/3,3 mval ut Magnesii hydrogenoglutamas tetrahydricus et Magnesii citras nonahydricus.

Adjuvants: Vanillinum, Excipiens pro compr. obd.

Propriétés/Effets

Le Magnésium Biomed procure à l'organisme un élément d'importance vitale.
Les sites thérapeutiques du Magnésium Biomed sont inhérents à son action antagoniste physiologique à l'égard du calcium. Le calcium influence la contractilité de la cellule myocardique, le tonus de la musculature lisse vasculaire, l'induction et la conduction de l'excitation. Le magnésium possède la capacité d'expulser le calcium des sites enzymatiques et membranaires de fixation; il régularise ainsi la force de contraction du coeur et stabilise le rythme cardiaque. Le magnésium intervient dans l'apport énergétique aux cellules, car l'ion magnésium est indispensable pour la libération d'energie par l'ATP. Le magnésium prévient la libération excessive de catécholamines.

Pharmacocinétique

Absorption
Le magnésium est résorbé à raison de quelque 30 à 40% dans la portion distale de l'intestin grêle; en cas de carence magnésique, la quantité résorbée peut atteindre 70%.
Le Magnésium Biomed administré par voie orale atteint un pic sérique au bout de 2 heures et une concentration maximale dans le sang circulant au bout de 3 heures.

Distribution
Le magnésium est capté par la membrane cellulaire et pénètre dans la cellule sous forme active selon les lois cinétiques de Michaelis-Menten. L'influx et l'efflux sont combinés et régis par un système de transport d'origine énergétique.
La plus grande partie du magnésium (quelque 99%) siège dans le compartiment intracellulaire. Outre le squelette, la musculature striée et le tissu hépatique constituent les principales réserves de magnésium. Le magnésium se fixe aux protéines plasmatiques à raison de 32% environ. Seulment 1% du magnésium apparaît dans le sérum. La magnésémie normale est de l'ordre de 0,7 à 1,1 mmol/l.
La progression rétrograde du magnésium par rapport à un gradient électrochimique s'effectue activement par la barrière hémato-encéphalique. Il en est de même pour la barrière placentaire. Le magnésium pénètre dans le lait maternel et il existe une corrélation directe entre la magnésémie et la concentration de magnésium dans le lait maternel.

Métabolisme/Elimination
Après résorption, le Mg 2+  est éliminé par le rein en l'espace de 36 heures.
L'insuffisance rénale avancée avec créatinine sérique supérieure à 310 µmol/l (3,5 mg par 100 ml) expose au risque de rétention magnésique; toutefois, le taux sérique n'excède habituellement pas 1,3 mmol de Mg. Une hypermagnésémie ne survenant généralement que lorsque le filtrat glomérulaire tombe au-dessous de 30 ml/min, l'on peut admettre que le néphron dispose également d'une capacité d'adaptation se traduisant par une excrétion accrue du magnésium en cas d'insuffisance rénale chronique.

Indications/Possibilités d'emploi

Peut être recommandé dans les crampes de jambes, les tressaillements musculaires et les «restless legs». Couverture des besoins accrus en magnésium lors de compétitions sportives et pendant la grossesse.
Sur prescription médicale:
Déficit magnésique résultant d'un apport insuffisant (alimentation incomplète, abus de l'alcool), déperdition intestinale et/ou rénale (diarrhée chronique, diurétiques).
Syndrome tétanique.
Troubles cardiaques tachycardisants, notamment en cas de résistance aux autres anti-arythmisants.
Pré-éclampsie et éclampsie, appoint aux tocolytiques en cas de menace d'avortement.

Posologie/Mode d'emploi

La posologie du Magnésium Biomed sera fonction de la sévérité du déficit magnésique. En cas d'hypomagnésémie (carence magnésique chronique), il convient de maintenir les prises quotidiennes pendant 4 semaines.
La posologie moyenne recommandée est de 4,5 mg de magnésium (0,185 mmol) par kg et par jour.
Sauf contre-indication formelle, la posologie en cas de carence magnésique sévère chronique ou aiguë peut être portée sans inconvénient à 9 mg (0,37 mmol) par kg et par jour jusqu'à normalisation de la magnésémie.
Les doses quotidiennes ci-après sont des moyennes indicatives:

Comprimés effervescents

Adultes et adolescents: 2 fois par jour 1 comprimé effervescent à dissoudre dans un verre d'eau et à boire.

Granulés

Adultes et adolescents: 3 fois par jour 1 sachet.

Enfants de 10 à 14 ans: 2 fois par jour 1 sachet.

Enfants de 6 à 9 ans: 1 fois par jour le contenu d'un sachet ou un demi-sachet 2 fois par jour dilué dans un demi-verre d'eau, d'eau minérale, de thé ou de jus de fruit et à boire.

Comprimés

Adultes et adolescents: 3 fois par jour 1-2 comprimés.

Enfants de 10 à 14 ans: 2 fois par jour 2 comprimés.

Enfants de 6 à 9 ans: 2 fois par jour 1 comprimé.

Enfants de moins de 6 ans: 0,185 mmol/kg; pour affiner la posologie chez l'enfant en bas âge, il est conseillé d'utiliser les sachets de Magnésium Biomed.

Dragées

Adultes et adolescents: 3 fois par jour 2-3 dragées dans un peu de liquide. Pour la prévention de symptômes de carence: 1-2 fois par jour 1 dragée.
Le fait de prendre le médicament avant les repas accroît la résorption.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à un des ingrédients.
Insuffisance rénale, anurie, déshydratation par hyperémèse. Prédisposition aux calculs de calcium, de magnésium et de phosphate d'ammonium.
Les comprimés effervescents contiennent de l'aspartame et ne doivent pas être pris par les patients souffrant de phénylcétonurie.

Précautions
La prudence est de mise chez l'insuffisant rénal. Dans pareil cas, la surveillance de la magnésémie est indispensable.
En cas de troubles de la conduction cardiaque, éviter la prise prolongée et incontrôlée de doses élevées.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse A.
Des études contrôlées chez la femme n'ont pas démontré de risque pour le foetus au cours du premier trimestre de la gestation; il n'y a pas d'évidence suggérant un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possiblité d'un préjudice foetal est peu vraisemblable.

Effets indésirables

Le ramollissement des selles est une manifestation bénigne pouvant résulter d'une magnésothérapie orale fortement dosée. En cas de diarrhées gênantes, réduire la posolgie journalière.
Un état asthénique prononcé dû à des doses élevées de Magnésium Biomed ou à une administration prolongée peut témoigner d'une hypermagnésémie préexistante. Il convient alors de suspendre le traitement et de procéder à un contrôle de la magnésémie.

Interactions

Renoncer à administration des tétracyclines chez les sujets placés sous magnésothérapie. L'administration concomitante de magnésium et de cholécalciférol prédispose à l'hypercalcémie.

Surdosage

Lorsque la fonction rénale est intacte, le magnésium surdosé par voie orale ne provoque pas de réactions toxiques. Toutefois, l'on peut remédier à des diarrhées éventuelles en réduisant la posologie journalière.
Une accumulation magnésique accompagnée de manifestations toxiques ne peut survenir sous magnésothérapie orale ou parenterérale qu'en cas d'insuffisance rénale sévère avec anurie.
Effet pharmacologiques et toxicologiques de l'hypermagnésémie.

----------------------------------------------------
Magnésémie   Symptômes et effets indésirables       
(mmol/l)                                            
----------------------------------------------------
>1,5         Baisse tensionnelle, nausées,          
             vomissements                           
>2,5         Dépressions du SNC                     
>3,5         Hyporéflexie, modifications de l'ECG   
>5,0         Induction d'une dépression respiratoire
>5,5         Coma                                   
>7,0         Arrêt cardiaque, paralysie respiratoire
----------------------------------------------------

Remarques particulières

Toutes les formes de Magnésium Biomed peuvent être conservées à la température ambiante (15 à 25 °C).
Observer la date de péremption.

Numéros OICM

47413, 50143, 53889, 53890.

Mise à jour de l'information

Août 1998.
RL88