Effets indésirables

Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1000); très rare (<1/10 000).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques ont été observés dans la région des muqueuses de la région rhino-pharyngée.
Les effets indésirables les plus fréquents chez les adultes et enfants âgés de plus de 6 ans étaient:
Affections du système nerveux:
Fréquent: céphalées.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Fréquent: épistaxis, toux, bronchite, dyspepsie.
Infections et infestations:
Fréquent: rhinite, pharyngite, syndrome grippal.
Affections gastro-intestinales:
Fréquent: troubles dentaires.
Affections oculaires:
Rare: vision floue.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants de 2 à 5 ans:
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Fréquent: douleurs pharyngo-laryngées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Fréquent: excoriation.
Affections gastro-intestinales:
Fréquent: douleurs abdominales supérieures, diarrhée.
Effets indésirables supplémentaires dans la population pédiatrique
Diminution de la vitesse de croissance.
Surveillance du marché:
Les effets indésirables additionnels suivants ont été reportés depuis la mise sur le marché; ils proviennent de rapports spontanés et leur fréquence est donc inconnue: irritation et dessèchement des muqueuses nasales, congestion nasale, envie d'éternuer, altérations du goût et de l'odorat, nausée, insomnie, vertige, fatigue, dyspnée, baisse du cortisol sanguin, cataracte, glaucome, pression oculaire augmentée, choriorétinopathie, prurit, éruption cutanée, hypersensibilité et syndrome de sevrage des stéroïdes (voir «Mises en garde et précautions»).
Comme pour les autres corticostéroïdes administrés par voie nasale, de rares cas de perforations du septum nasal ont été rapportés.
Les corticoïdes administrés localement sont préférables aux préparations de stéroïdes à prendre par voie orale car ils entraînent moins d'effets indésirables systémiques.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.