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Information professionnelle sur Lifo-Scrub:B. Braun Medical AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs
Digluconate de chlorhexidine
Excipients
Oxyde de lauramine, macrogol-60-cetostearylatherpyistyle glycol, alcool isopropylique, parfum (contient : alphaisométhyl ionone, de l’amyl cinnamal, de l’alcool amylcinnamylique, de l’alcool anisal, de l’alcool benzylique, du benzoate de benzyle, du cinnamate de benzyle, du benzyle(2-hydroxybenzoate), de l’aldéhyde cinnamique, du 3-phénylprop-2-en-1-ol, du citral, du citronellol, de la coumarine, de l’eugénol, de l’extrait d’Evernia Furfuracea, de l’extrait d’Evernia Prunastri, du farnésol, du géraniol, du 2-benzylidèneoctanal, de l’hydroxycitronellal, de l’isoeugénol, du D-limonène, du linalol, du méthyl-2-octynoate, du butylhydroxytoluène (E 321)), ponceau 4R (E 124), eau purifiée, hydroxyde de sodium, gluconolactone (E 575).

Indications/Possibilités d’emploi

Lavage et désinfection hygiénique des mains.
Lavage et désinfection chirurgicale des mains.
Lavage et désinfection du corps entier.

Posologie/Mode d’emploi

Lavage et désinfection hygiénique des mains.
Mouiller les mains à l’eau, les laver avec 5 ml de Lifo-Scrub® pendant au moins 1 minute, puis les rincer soigneusement et les sécher.
Lavage et désinfection chirurgicale des mains.
Mouiller les mains et les avant-bras à l’eau, les laver soigneusement avec 5 ml de Lifo-Scrub® pendant 1 minute. N’utiliser une brosse qu’au besoin et unique-ment pour les ongles. Il n’est pas recommandé de se brosser les mains. Rincer, se laver une deuxième fois les mains avec 5 ml de Lifo-Scrub® pendant 2 minutes, puis rincer soigneusement et essuyer avec une serviette sèche et stérile.
Lavage et désinfection du corps entier.
Préparation préopératoire du patient en cas de chirurgie élective:
Pour la douche ou le bain des patients, utiliser Lifo-Scrub® comme lotion de nettoyage. Lors de la douche, veillez à ne rincer Lifo-Scrub qu‘après un temps de pose de 2 minutes.
Par ce processus, on obtient une réduction des germes sur la peau du patient, ce qui ne remplace pas pour autant la désinfection (par exemple, préopératoire) de la peau.
Dans la première phase (par exemple, à l’hôpital ou à la maison), le patient doit se laver au moins deux fois avec Lifo-Scrub® généralement la veille de l’opération, en suivant la procédure suivante:
Commencer par le visage, puis se laver tout le corps avec Lifo-Scrub®, de haut en bas, en insistant tout particulièrement sur le nez, les creux axillaires, la région génitale et le nombril. Laisser agir Lifo-Scrub® pendant 2 minutes au moins, puis se rincer entièrement et répéter le lavage avec Lifo-Scrub®, en commençant cette fois par les cheveux. Après un rinçage soigneux, s’essuyer avec une serviette propre. Les patients alités peuvent être lavés avec Lifo-Scrub® au moyen de la technique classique au lit.
Comme alternative au lavage et à la désinfection du corps entier, le champ opératoire peut être lavé pendant 2 minutes avec Lifo-Scrub® dilué avec un peu d’eau, puis rincé et séché.
Dans la deuxième phase (par exemple, en salle d’opération), le champ opératoire et les régions cutanées voisines sont désinfectés avec un désinfectant approprié avant l’intervention.
Lifo-Scrub® peut aussi être employé pour le lavage du corps entier chez le nouveau-né. Dans ce cas, on l’utilise soit pur, soit dilué à 1:10.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances contenues dans le produit.
Lifo-Scrub® ne doit pas être mis en contact avec les yeux et les contours des yeux, le cerveau, les méninges ou l’oreille moyenne. Si Lifo-Scrub® entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement pendant 15 à 30 minutes à l’eau.

Mises en garde et précautions

En cas de lésions du crâne ou de la moelle épinière ou de perforation du tympan, les avantages du traitement préopératoire doivent être mis en balance avec les risques liés à un éventuel contact de Lifo-Scrub® avec les tissus sensibles accessibles. Chez les patients ayant présenté des réactions d’hypersensibilité aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique ou aux autres inhibiteurs des prostaglandines, Lifo-Scrub® doit être utilisé avec précaution.
Chez les ouveau-nés, l’utilisation de solutions de chlorhexidine alcoolisées ou aqueuses pour la désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale peut entraîner des brûlures chimiques. Les cas connus et la documentation publiée à ce sujet indiquent que ce risque semble être plus élevé chez les prématurés, en particulier au cours des deux premières semaines après la naissance et chez les enfants nés avant la 32e semaine de grossesse.
Retirer l’ensemble des matériaux, lingettes et vêtements imbibés avant l’intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives. L’accumulation de la solution dans les plis cutanés ou sous le patient ou le mouillage des alaises ou autres matériaux en contact direct avec le patient sont à éviter. En cas d’utilisation de pansements occlusifs dans des zones préalablement traitées avec Lifo-Scrub®, s’assurer qu’il n’y a plus d’excès de solution avant d’appliquer le pansement.
Ne pas mettre Lifo-Scrub® en contact avec les yeux. Des cas graves de lésions cornéennes persistantes pouvant nécessiter une greffe de cornée ont été signalés après une exposition accidentelle des yeux à des médicaments contenant de la chlorhexidine, bien que des mesures de protection oculaire aient été prises, car la solution s’est propagée au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue. Lors de l’utilisation, il convient de veiller à ce que Lifo-Scrub® ne pénètre pas dans les yeux au-delà de la zone d’application prévue.
Une attention particulière doit être portée aux patients sous anesthésie qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire. Si Lifo-Scrub® entre en contact avec les yeux, rincez-les immédiatement et soigneusement à l’eau. Consulter un ophtalmologue.
Ce médicament contient un parfum contenant de l‘alphaisométhyl ionone, de l’amyl cinnamal, de l’alcool amylcinnamylique, de l’alcool anisal, de l’alcool benzylique, du benzoate de benzyle, du cinnamate de benzyle, du benzyle(2-hydroxybenzoate), de l’aldéhyde cinnamique, du 3-phénylprop-2-en-1-ol, du citral, du citronellol, de la coumarine, de l’eugénol, de l’extrait d’Evernia Furfuracea, de l’extrait d’Evernia Prunastri,du farnésol, du géraniol, du 2-benzylidèneoctanal, de l’hydroxycitronellal, de l’isoeugénol, du D-limonène, du linalol, du méthyl-2-octynoate, du butylhydroxyto-luène (E 321), qui peuvent provoquer des réactions allergiques. Le butylhydroxytoluène (E 321) peut provoquer des irritations cutanées localisées (p. ex. dermatite de contact), des irritations des yeux et des muqueuses.

Interactions

L’efficacité du Lifo-Scrub® est entravée par l’utilisati-on simultanée de savons (voir rubrique «Remarques particulières»).

Grossesse, Allaitement

Des études contrôlées chez la femme ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces circonstances, la préparation ne doit être utilisée que si l’avantage potentiel dépasse le risque fœtal. Ne pas appliquer la chlorhexidine sur des surfaces étendues pendant la grossesse et l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Lifo-Scrub® n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Affections du système immunitaire
On a constaté des réactions allergiques généralisées à la chlorhexidine, mais ces phénomènes sont très rares (<1/10‘000). Photosensibilisation. Dermatites de contact en cas d’application très fréquente.
A&#xFB00;ections de la peau et des tissus sous-cutanés
Dessèchement de la peau. Lifo-Scrub® peut provoquer des réactions allergiques de la peau (rougeurs entre autres) et des organes respiratoires, surtout chez les patients atteints d’asthme, d’urticaire chronique ou présentant une hypersensibilité aux antiin&#xFB02;ammatoires non stéroïdiens.
A&#xFB00;ections oculaires
Non connue: érosion de la cornée, lésion épithéliale/lésion de la cornée, dé&#xFB01;cience visuelle permanente mportante. Des cas d’érosions cornéennes sévères et de dé&#xFB01;ciences visuelles importantes et durables suite à une exposition oculaire accidentelle ont été rapportés après la mise sur le marché et ont nécessité une gre&#xFB00;e de cornée chez certains patients (voir Contre-indications, Avertissements et précautions).
Evitez impérativement tout contact avec les yeux, le cerveau, les méninges (membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) et l’oreille moyenne.
Brûlures chimiques chez le nouveau-né (voir la rubrique « Mises en garde et précautions »).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Ingestion accidentelle
Le risque majeur est l’asphyxie par l’aspiration de la mousse (due aux tensides contenus dans Lifo-Scrub®).
Administrée par voie orale, la chlorhexidine est mal résorbée au niveau du tube digestif. Faire un lavage d’estomac avec du lait, des protéines, de la gélatine ou un savon doux avec des inhibiteurs de mousse. Au be-soin, procéder à un traitement symptomatique.

Propriétés/Effets

Code ATC
D08AC02
Lifo-Scrub® est un nettoyant utilisé pour la désinfecti-on chirurgicale et hygiénique des mains. Il peut égale-ment être utilisé pour la désinfection du corps entier du patient avant des interventions.
Lifo-Scrub® contient un principe actif antimicrobien, le digluconate de chlorhexidine. Cette substance est acti-ve sur les bactéries Gram (+) et Gram (-) et le Candida.
In vitro, la chlorhexidine s’est en outre avérée active sur certains virus avec une enveloppe lipidique et des dermatophytes. La chlorhexidine est inactive sur les spores.
Mécanisme d’action
La chlorhexidine réagit avec les groupements chargés négativement de la surface cellulaire. Par conséquent,elle provoque un dérangement du micro métabolisme ou la lyse de la membrane, c’est-à-dire une destruction de la cellule. Par coagulation des protéines, elle induit également une inhibition enzymatique irréversible.
Pharmacodynamique
Aucune information.
Efficacité clinique
Aucune information.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de Lifo-Scrub® n’a été étudiée ni sur l’homme ni sur l’animal.
Absorption
Étant donné ses propriétés cationiques, la chlorhexidine se &#xFB01;xe fortement sur la peau et n’est que très mal résorbée dans la circulation systémique. Après l’application répétée de la chlorhexidine sur la peau saine chez les adultes, aucune quantité de substance résorbée n’a été identi&#xFB01;ée.
Distribution
Aucune information.
Métabolisme
Aucune information.
Élimination
Aucune information.

Données précliniques

La toxicité aiguë est très faible et se manifeste à des doses orales ou parentérales qui n’ont aucune pertinence pour l’utilisation clinique. L’administration par voie orale pendant 30 jours à des animaux a conduit uniquement à des modi&#xFB01;cations du nombre des leucocytes ainsi que du métabolisme lipidique et protéique.

Remarques particulières

Incompatibilités
Le digluconate de chlorhexidine est incompatible chimiquement ou galéniquement avec les substances anioniques (savons, géli&#xFB01;ants comme alginates, adragante, carboxyméthylcellulose); les substances tensioactives non ioniques (polysorbate 80, nonoxynol); glycérine, préparations de mercure; les sels de magnésium, zinc, calcium; le liège (acide humique); les solutions de sel (borate, bicarbonate, carbonate, chlorure, citrate, nitrate, phosphate, sulfate).
Stabilité
N’utiliser Lifo-Scrub® que jusqu’à la date inscrite sur l’emballage (EXP). Le tube de 50 ml est destiné à un usage unique.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à une température inférieure à 30 °C.
Tenir hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
L’adsorption des sels de chlorhexidine a été constatée sur divers matériaux (par exemple, le matériel de &#xFB01;ltre, polyhydroxyméthylméthacrylate, polypropylène, polyéthylène, aluminium, acier inoxydable, kaolin, silicate de magnésium et d’aluminium). Pour ces raisons, utiliser Lifo-Scrub® uniquement dans son récipient d’origine. Les éventuelles éclaboussures de Lifo-Scrub® sur le linge peuvent provoquer des taches jaune-brun après un nettoyage avec des produits chlorés. En cas de nettoyage au peroxyde ou au perborate, Lifo-Scrub® peut être lavé.

Numéro d’autorisation

53905 (Swissmedic).

Présentation

Lifo-Scrub® sol 50 ml. (D)
Lifo-Scrub® sol 100 ml. (D)
Lifo-Scrub® sol 500 ml, &#xFB02;acon ovale (D)Lifo-Scrub® sol 10 x 1000 ml. (D)
Lifo-Scrub® sol 5 l (D)

Titulaire de l’autorisation

B. Braun Medical AG, Sempach.

Mise à jour de l’information

Mars 2025.

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