Effets indésirables

Les effets indésirables observés dans la littérature lors de l’utilisation d’étofénamate en application topique sont listés ci-dessous par classe d’organes (MedDRA) et par fréquence.
L’incidence est définie comme suit: «très fréquent» (≥ 1/10), «fréquent» (≥ 1/100 à < 1/10), «occasionnel» (≥ 1/1000 à < 1/100), «rare» (≥ 1/10 000 à < 1/1000), «très rare» (< 1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)Description d’effets indésirables spécifiques
Des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées après l’utilisation systémique d’AINS. Elles peuvent comprendre (a) des réactions allergiques non spécifiques et une anaphylaxie (b) une réactivité des voies respiratoires avec l’asthme, une intensification de l’asthme, un bronchospasme ou une dyspnée, ou (c) diverses réactions cutanées, y compris des éruptions cutanées de divers types, prurit, urticaire, purpura, angioœdème et plus rarement dermatoses exfoliatives et bulleuses (y compris nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe). En cas d’apparition de l’un de ces symptômes, qui peuvent survenir dès la première utilisation, une assistance médicale immédiate est nécessaire.
Affections du système immunitaire
Rare: réactions d’hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: réactions cutanées locales, p. ex. érythème, prurit, sensation de brûlure, gonflements de la peau, y compris formation de pustules et de papules.
Rare: réactions allergiques locales (dermatite de contact).
Fréquence inconnue: photosensibilisation.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: respiration sifflante.
Si Traumalix forte Gel est appliqué sur de grandes surfaces cutanées et de manière prolongée, l’apparition d’effets secondaires, similaires à ceux connus après l’utilisation systémique d’antirhumatismaux non stéroïdiens, ne peut être exclue.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.