Mises en garde et précautions

Propess ne doit être utilisé qu'au sein de cliniques disposant de services d'obstétrique spécialisés et dotés d'installations permettant une surveillance fœtale et utérine continue.
Avant d'utiliser Propess, on déterminera avec soin l'aptitude de la patiente à le recevoir, notamment en ce qui concerne l'état du col. Après l'insertion du dispositif vaginal, l'activité utérine et l'état du fœtus doivent être surveillés attentivement et régulièrement par des professionnels de santé qualifiés, ou à intervalles brefs et réguliers par le biais d'appareils électroniques. La dilatation du col doit être régulièrement contrôlée. En cas de complications chez la mère ou le fœtus ou d'autres effets indésirables, le traitement doit être interrompu par retrait du dispositif vaginal hors du vagin.
Propess ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant préalablement subi une césarienne ou une autre chirurgie utérine, en raison du risque de rupture utérine et des complications qui y sont associées. Des cas de rupture utérine ont été rapportés dans le cadre de l'utilisation de Propess, notamment chez des patientes chez lesquelles le médicament a été administré malgré la présence de contre-indications (voir «Contre-indications»).
Propess ne doit être administré qu'avec prudence chez les patientes présentant des antécédents d'hypertonie utérine.
En cas de survenue de contractions utérines excessives ou prolongées, le dispositif vaginal Propess doit être retiré immédiatement, en raison du risque d'hypertonie ou de rupture utérine.
Des modifications de CTG et une souffrance fœtale aspécifique ont été observées pendant et après l'application intravaginale de dinoprostone. Une activité utérine accrue à contractions hypertoniques avec ou sans souffrance fœtale s'est également manifestée. Etant donné que les prostaglandines potentialisent l'effet utérotonique des médicaments pour le déclenchement du travail, le risque d'une hyperstimulation augmente si la dinoprostone n'est pas arrêtée avant d'administrer un ocytocique.
Des cas de mort fœtale in utero ainsi que de décès chez les nouveau-nés après le déclenchement du travail avec Propess ont été observés après l'autorisation de mise sur le marché, notamment après des complications préalables graves, telles qu'une rupture utérine.
L'expérience est limitée quant à l'utilisation de Propess chez des patientes avec rupture précoce de la poche. Il convient donc d'observer une grande prudence en l'appliquant chez ces patientes. Etant donné que le liquide amniotique peut accélérer la libération du principe actif hors du dispositif vaginal (voir «Pharmacocinétique»), l'activité utérine et la vitalité fœtale sont à surveiller avec un soin particulier.
On ne dispose d'aucune donnée concernant l'utilisation de Propess en cas de maladies caractérisées par une altération de la fonction pulmonaire, hépatique ou rénale. Le métabolisme de la prostaglandine E2 pouvant être modifié en présence de ces maladies, l'utilisation de Propess chez ces patientes n'est pas recommandée.
Après le déclenchement du travail, un risque accru de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) a été décrit post partum. Sont considérés comme des facteurs de risque d'une CIVD un âge ≥35 ans et un âge gestationnel >40 semaines, des complications durant la grossesse telles qu'une hypertension artérielle, un diabète gestationnel ou une hypothyroïdie. Ces facteurs peuvent en outre augmenter le risque de CIVD chez les femmes pour lesquelles le travail a été déclenché de façon pharmacologique. En présence de tels facteurs de risque, les médicaments utérotoniques tels que Propess doivent donc être utilisés avec une prudence particulière et, dans la période post-partum, le médecin doit porter surveiller attentivement tous les signes éventuels de CIVD (comme une fibrinolyse).
Le médecin traitant doit tenir compte du fait que l'utilisation de dinoprostone et d'autres méthodes de déclenchement du travail peut entraîner une altération ou un décollement involontaire du placenta et une embolie consécutive du tissu antigénique. Dans de rares cas, il peut en résulter un syndrome anaphylactoïde de la grossesse (embolie amniotique).
Lors d'infections du vagin ou du col, celles-ci sont à traiter avant l'induction du travail.
Si une anesthésie péridurale est induite avant la rupture de la poche des eaux et avant le début attendu du travail, il est recommandé de retirer préalablement le dispositif vaginal Propess.
Propess ne doit être utilisé qu'avec prudence dans les situations suivantes: troubles de la fonction cardiovasculaire, asthme ou glaucome.
Une répétition du traitement avec une deuxième dose de Propess n'est pas recommandée car ses effets n'ont pas été étudiés.
Avant l'utilisation de Propess, il convient d'arrêter un traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (acide acétylsalicylique inclus), car il pourrait diminuer l'effet de Propess (voir «Interactions»).