Effets indésirablesLes effets indésirables sont présentés selon la classification convenue à l’échelle internationale des classes de systèmes d’organes MedDRA et par catégories de fréquence en utilisant la convention suivante:
«très fréquents» (≥ 1/10); «fréquents» (≥ 1/100 à < 1/10); «occasionnels» (≥ 1/1 000 à < 1/100); «rare» (≥ 1/10 000 à < 1/1000), «très rares» (< 1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: Réactions d’hypersensibilité telles que des angio-œdèmes ou des œdèmes laryngés
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnel: Hypercalcémie, hypercalcinurie
Très rare: Syndrome des buveurs de lait et d’alcalins (uniquement observé en cas de surdosage, voir également les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Surdosage»)
En cas de prédisposition, un traitement à long terme par des doses élevées peut favoriser la formation de concrétions dans les voies urinaires.
Affections gastro-intestinales
Rare: Troubles gastro-intestinaux mineurs tels que constipation, dyspepsie, flatulence, nausées, douleurs abdominales, diarrhée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: Prurit, exanthème, urticaire
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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