Limitations d'emploi

Contre-indications
En principe, Insuman ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques à cette insuline ou à l'un quelconque des excipients. Le cas peut toutefois se présenter où aucune autre préparation d'insuline n'est utilisable (c'est-à-dire mieux tolérée) et où l'on ne peut se passer absolument des injections d'insuline. Dans ce cas, l'administration d'Insuman ne doit être poursuivie que sous stricte surveillance et, le cas échéant, sous traitement anti-allergique associé.
Au moment du passage à Insuman chez un patient allergique à une insuline animale, la possibilité de réactions immunologiques croisées entre l'insuline humaine et l'insuline animale doit être prise en compte. Pour cette raison, il est recommandé, en cas d'allergie à une insuline animale, de réaliser un test intradermique avant d'effectuer le passage à Insuman.
Insuman ne doit pas être injecté si une hypogylcémie est imminente ou manifeste.
L'obtention d'un taux de glycémie bas - avec un risque accru d'hypoglycémie - peut être contre-indiquée chez les patients atteints de sténose significative des artères coronaires ou des vaisseaux sanguins irrigant le cerveau (risque de complications cardiaques ou cérébrales lors d'hypoglycémie), et chez les patients souffrants de rétinopathie proliférative, en particulier quand ils ne sont pas traités par laser (risque de perte de la vue par suite d'hypoglycémie).
Insuman Rapid, Comb et Basal ne doivent pas être utilisés dans les systèmes externes ou implantés de perfusion d'insuline. Insuman Comb et Basal ne doivent pas être administrés par voie intraveineuse.

Précautions
Les patients qui utilisent l'OptiSet (stylo prérempli) ou l'OptiPen, doivent être capables de manipuler le stylo correctement, et d'en connaître ses dysfonctionnements potentiels ainsi que la conduite à tenir dans ces cas.
Pour le diabétique traité à l'insuline, il existe en principe un risque d'hypoglycémie bénigne ou grave. Celle-ci peut diminuer l'attention particulièrement lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines. Ces phénomènes se présentent en particulier au début du traitement, lors de changement de préparation, d'injections irrégulières, de repas irréguliers, ainsi que plus généralement lors de diabète mal ou non équilibré (fortes fluctuations du sucre sanguin). Le patient doit être informé de ce risque d'hypoglycémie, risque majoré lors d'absorption d'alcool (en inhibant la glycogénolyse dans le foie).
En outre, les patients ayant déjà été atteints d'hypoglycémie sévère présentent un risque accru de récidive.
Afin de prévenir l'hypoglycémie, il y a lieu de recommander au patient de se munir constamment de sucre de raisin, de sucre en morceaux ou équivalents. Il doit aussi porter sur lui sa carte de diabétique.
Dans certaines situations, comme notamment lors du passage de l'insuline animale à l'insuline humaine, les symptômes d'alarme de l'hypoglycémie peuvent être atténués (cf. «effets indésirables» ci-dessous).
Le passage à une autre préparation insulinique ou un changement de posologie ne devrait avoir lieu que sous contrôle strict du médecin et selon ses instructions.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse A. L'insuline ne traverse pas la barrière placentaire. L'insulino-thérapie de la mère ne représente aucun risque pour le foetus ou le nourrisson allaité, et elle convient au traitement médicamenteux du diabète en période de grossesse et d'allaitement.
Lors de grossesse planifiée ou existante, le diabète doit être contrôlé très soigneusement; il est préférable que la patiente mesure elle-même le sucre sanguin.
Pendant le premier trimestre de la grossesse, le besoin en insuline peut diminuer, par la suite il augmente plus ou moins fortement. Après l'accouchement, il diminue à nouveau rapidement et se stabilise au niveau antérieur (à la grossesse), ou même à un niveau inférieur à celui-ci.