Effets indésirables

1. L'effet indésirable aigu le plus important d'une insulinothérapie est l'hypoglycémie (baisse du taux de glucose sanguin au-dessous de 2-3 mmol/l). Les symptômes en sont:

des signes neurovégétatifs: sueurs, sensation de faim, tremblement (dits symptômes d'alarme neurovégétatifs); pâleur, palpitations, céphalées.

des signes neuroglycopéniques: troubles de la concentration, modification du comportement (entre autres agitation, nervosité, agressivité, état confusionnel), troubles de la conscience, de la coordination, de la vue et de la parole. Ceux-ci peuvent aller jusqu'à l'étourdissement, la somnolence et même perte de connaissance. L'hypoglycémie peut aussi provoquer des crises épileptiques ou se manifester comme un ictus cérébral, accompagné p.ex. d'hémiparésie (en général passagère), d'aphasie et de signe de Babinski positif.

Signes d'alarme atténués/modifiés: les signes d'alarme de l'hypoglycémie peuvent être modifiés et les symptômes neurovégétatifs l'accompagnant peuvent être perçus de façon atténuée ou retardée, en particulier lors de traitement visant des taux de glycémie basse (p.ex. traitement selon le principe dose de base-bolus par injections répétées), lors de diabète ancien (éventuellement accompagné de polynévrite), ou lors de changement d'insuline. Ce phénomène a également été observé par des patients lors du passage de l'insuline animale à l'insuline humaine, comme d'ailleurs lors d'autres changements de préparation.
Veuillez donc informer le diabétique traité à l'insuline et son entourage que l'hypoglycémie peut se déclarer de manière soudaine et d'abord par des signes neuroglycopéniques tels que: troubles de la concentration, du comportement et de la conscience, d'où le risque de négliger de prendre du sucre à temps.
Le passage à une autre préparation insulinique ne devrait avoir lieu que sous contrôle médical strict et selon des instructions précises. De même le schéma de traitement ne doit être modifié qu' après entretien avec le médecin ou selon ses indications.
Sont à considérer entre autres comme causes de l'hypoglycémie: repas omis, vomissements, diarrhée, effort physique inhabituel, surdosage d'insuline, maladies endocriniennes telles qu'insuffisance surrénalienne, hypothyroïdie etc.

Thérapie de l'hypoglycémie: cf. «Surdosage».
Après chaque hypoglycémie grave, il convient de rééquilibrer le diabète. Par conséquent, il faut recommander au patient d'informer le médecin de chaque hypoglycémie grave subie.
2. Une élévation de la glycémie, une hyperglycémie, une acidocétose et des états hyperosmolaires peuvent survenir par exemple si les doses d'insuline sont trop faibles par rapport aux apports glucidiques, si l'effet de l'insuline a diminué (p.ex. du fait de mauvaises conditions de conservation), si l'exercice physique a été réduit, si la sensibilité à insuline a diminué du fait d'un stress émotionnel ou physique (p.ex. à la suite d'un traumatisme, d'une intervention chirurgicale, d'infections fébriles ou d'autres pathologies), ou si des médicaments ayant un effet hyperglycémiant sont administrés conjointement. (cf. «Interactions»). De même une dysfonction de l'OptiPen ou de l'OptiSet peut causer un sousdosage de l'insuline et ensuite une hyperglycémie.
Les signes et symptômes d'un déséquilibre métabolique hyperglycémique sont: soif, polyurie, glycosurie, acétonurie, fatigue, sécheresse cutanée, érythème facial, anorexie, hypotension artérielle et tachycardie. Une acidocétose doit toujours être évoquée, surtout en cas de symptômes tels que vomissements, douleurs abdominales, respiration rapide et profonde, somnolence et coma. Une hyperglycémie sévère ou une acidocétose peut devenir alarmante au point de menacer le pronostic vital. Selon la disponibilité de l'insuline, l'acidocétose peut se développer en quelques heures ou quelques jours. Dès l'identification des signes et symptômes potentiels d'une hyperglycémie ou acidocétose, la glycémie et l'acétonurie doivent être mesurées et, si nécessaire, le traitement mis en route sans délai.
3. Une modification intense de l'équilibre glycémique peut provoquer des troubles visuels transitoires (du fait d'une modification temporaire de la turgescence, et donc de l'indice de réfraction du cristallin). Une brusque amélioration de l'équilibre métabolique peut provoquer une détérioration transitoire de la rétinopathie.
Une lipohypertrophie peut survenir dans la zone d'injection en raison d'un effet lipogène local de l'insuline; une lipoatrophie peut survenir du fait de réactions inflammatoires locales chroniques. Dans les deux cas, l'absorption locale de l'insuline peut être retardée. Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à supprimer ces réactions.
Un érythème non specifique, discret et transitoire, peut survenir au site d'injection. Rarement, des réactions locales d'hypersensibilité à l'insuline ou à l'un des excipients peuvent survenir, de type immédiat ou retardé (p.ex. un phénomène d'Arthus). Elles peuvent se manifester localement sous forme de prurit, de vésicules, d'érythème, d'induration ou de douleur intense et inhabituelle au site d'injection, mais également sous forme de nodules cutanés ou sous-cutanés. De telles réactions d'hypersensibilité peuvent s'étendre à la zone entourant le site d'injection. Les réactions généralisées d'hypersensibilité immédiate à l'insuline ou à l'un des excipients sont excessivement rares. Elles peuvent s'accompagner, par exemple, de réactions cutanées systémiques, d'un oedème de Quincke, d'un bronchospasme, d'une chute de la pression artérielle et d'un collapsus, et peuvent menacer le pronostic vital.
L'administration d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline. Dans de rares cas, la présence de ces anticorps anti-insuline peut rendre necéssaire l'ajustement de la dose d'insuline. L'insuline peut provoquer une rétention hydrosodée et un oedème. A la suite d'une diminution relativement importante et rapide de la glycémie (p.ex. au cours du traitement de l'acidocétose ou d'un état hyperglycémique-hyperosmolaire), une hypokaliémie (avec p.ex. des complications cardiaques) ou un oedème cérébral peuvent survenir.