Données précliniques

Les expériences sur les animaux et in vitro relatives à la toxicité aiguë comme chronique du butamirate, ainsi qu’à sa toxicité sur la reproduction, n’ont révélé aucun signal de risque quant à la sécurité qui pourrait influer sur l’utilisation thérapeutique de la préparation. A l’exception d’aberrations chromosomiques dans les lymphocytes humains à une concentration de 5000 µg/ml, on n’a trouvé aucun signe de propriétés mutagènes.