Effets indésirablesLa fréquence et la gravité des effets indésirables dépendent en partie du dosage et de la durée du traitement (voir «Pharmacocinétique» et «Surdosage»).
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Troubles du système immunitaire
Rarement: réactions allergiques telles que réactions cutanées, oedème au visage, dyspnée, bronchospasmes, transpiration, chute de la tension artérielle pouvant aller jusqu'au choc.
Troubles du système nerveux
Occasionnellement: sédation, vertiges.
Rarement: confusion, agitation.
Organes respiratoires
Rarement: dépression respiratoire.
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnellement: nausées, vomissements, constipation.
Rarement: perte d'appétit, diarrhée.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
|