Posologie/Mode d’emploi

Objectifs thérapeutiques et interruption du traitement
Avant le début du traitement avec Fentanyl Sintetica, solution pour injection/perfusion, on conviendra avec le patient, conformément aux directives pour le traitement de la douleur, d'une stratégie de traitement qui inclut la durée du traitement et les objectifs thérapeutiques.
Pendant le traitement, il faudra qu'il y ait un contact régulier entre le médecin et le patient, pour évaluer la nécessité d'une poursuite du traitement, pour envisager un arrêt du médicament et, le cas échéant, pour ajuster la posologie. Si un patient ne nécessite plus la poursuite du traitement avec Fentanyl Sintetica, solution pour injection/perfusion, il peut s'avérer opportun de réduire progressivement la dose, afin d'éviter des symptômes de sevrage (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, on envisagera la possibilité d'une accoutumance (tolérance) et d'une progression de la maladie de base (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
La posologie de Fentanyl Sintetica en solution pour injection/perfusion doit être individualisée en fonction de l'âge, du poids corporel, de l'état physique, de la maladie, des médicaments concomitants et du type d'intervention et d'anesthésie.
Posologie habituelle
Prémédication
1 à 2 ml (0,05 à 0,1 mg) 30 à 60 min avant le début de l'intervention chirurgicale par voie IM.
Induction de l’anesthésie
La dose de l'injection initiale en bolus peut être déterminée en fonction de la durée prévue de l'intervention chirurgicale selon le schéma suivant:

Maintenance de l'anesthésie
Dès que les signes indiquent que l'analgésie disparaît, des injections subséquentes de 0,5 à 5 ml (25 à 250 μg) de Fentanyl Sintetica en solution pour injection/perfusion, adaptées aux besoins individuels et à la gravité de la procédure, peuvent être administrées par voie IV.
L'utilisation d'une perfusion continue assure une analgésie uniforme. En fonction de l'intensité du stimulus douloureux, la posologie suivante est recommandée: 0,045-0,3 μg/kg/min (0,01 à 0,06 ml/10 kg poids corporel/min). L'administration de Fentanyl Sintetica en solution pour injection/perfusion doit être interrompue environ 20 minutes avant la fin de la procédure pour éviter une dépression respiratoire postopératoire si possible.
Instructions posologiques particulières
De fortes doses de fentanyl (20-50 μg/kg de poids corporel) peuvent être indiquées dans les interventions chirurgicales très douloureuses pour réduire la réponse au stress hormonal. Les patients recevant de fortes doses doivent être traités par ventilation postopératoire prolongée et si possible surveillés en salle de réanimation, car une dépression respiratoire prolongée est à prévoir.
Patients âgés et faibles
En raison d'une clairance réduite, l'élimination du fentanyl est retardée chez les patients âgés. Comme avec les autres opioïdes, la dose initiale doit être réduite pour les patients âgés (> 65 ans) et affaiblis. L'effet de la dose initiale doit être pris en compte lors de l'établissement de doses supplémentaires.
Enfants et adolescents
Les enfants âgés de 2 à 12 ans reçoivent une dose de 2 à 3 μg/kg de poids corporel pour l’induction et l’entretien.
Patients obèses Il existe un risque de surdosage chez les patients obèses si la dose est calculée en fonction du poids corporel. Les patients obèses doivent recevoir une dose basée sur la masse maigre estimée, et non sur le poids corporel seul.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une perfusion hépatique réduite ou une insuffisance hépatique, une réduction de la dose doit être mise en place en cas d'injections répétées ou de perfusion continue.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Une réduction de la dose de Fentanyl Sintetica en solution pour injection/perfusion doit être envisagée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Ces patients doivent également faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter des signes de toxicité du fentanyl (voir «Pharmacocinétique»).