Effets indésirables

Au début du traitement peuvent se présenter les effets indésirables pharmacologiquement prévisibles, tels que tremor et palpitations, qui disparaîtront la plupart du temps malgré la poursuite du traitement. Comme lors de tout autre traitement par inhalation, il faut savoir que des bronchospasmes paradoxaux peuvent apparaître dans de très rares cas (voir également sous «Mises en garde et précautions»).
Les effets indésirables éventuels mentionnés ci-après, qui peuvent survenir pendant le traitement par le formotérol, sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à < 1/10), occasionnels (≥1/1 000 à < 1/100), rares (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Système immunitaire
Occasionnels: réactions d'hypersensibilité comme par ex. bronchospasmes, exanthème, urticaire, prurit.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: hypokaliémie, hyperglycémie.
Les traitements par β2-sympathicomimétiques peuvent provoquer une élévation des concentrations sanguines d'insuline, d'acides gras libres, de glycérol et de corps cétoniques.
Affections psychiatriques
Occasionnels: insomnie.
Rares: agitation, nervosité.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées*, trémor, vertiges.
Occasionnels: modifications du goût.
Affections cardiaques
Occasionnels: tachycardie, palpitations, arythmies (comme par ex. fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles), angine de poitrine.
Affections vasculaires
Occasionnels: instabilité tensionnelle.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausée.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: crampes musculaires.
* Des céphalées sont apparues chez 6,5% des patients traités par Oxis et chez 6,2% des patients ayant reçu le placebo.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.