Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés après l'administration de préparations contenant de la nifédipine chez des patients inclus dans des études en double aveugle, contrôlées contre placebo (mise à jour le 22 février 2006: 2661 patients sous nifédipine et 1486 sous placebo ainsi que les patients de l'étude ACTION: 3825 sous nifédipine et 3840 sous placebo). Pour les effets indésirables «fréquents», la fréquence était toujours inférieure à 3%, à l'exception des oedèmes (9,9%) et des céphalées (3,9%).
Les fréquences sont définies comme suit: fréquent (≥1/100 à <1/10); occasionnel (≥1/1'000 à <1/100); rare (≥1/10'000 à <1/1'000); fréquence inconnue (la fréquence exacte ne peut être estimée essentiellement sur la base des rapports spontanés issus de la surveillance postcommercialisation).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rare: anémie.
Fréquence inconnue: agranulocytose, leucopénie.
Affections du système immunitaire
Occasionnel: réactions allergiques, oedèmes allergiques/oedème de Quincke (y compris oedèmes de Quincke potentiellement mortels dans la région du larynx).
Rare: prurit, urticaire, rash.
Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes.
Affections psychiatriques
Occasionnel: états d'anxiété, troubles du sommeil.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: hyperglycémie.
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalée.
Occasionnel: nervosité, vertiges, migraine, obnubilation, tremblements.
Rare: paresthésie, dysesthésie.
Fréquence inconnue: hypesthésie, somnolence.
Affections oculaires
Occasionnel: troubles oculaires.
Fréquence inconnue: douleurs oculaires.
Affections cardiaques
Occasionnel: tachycardie, palpitations.
Fréquence inconnue: crises d'angine de poitrine (ou augmentation de leur fréquence, de leur durée et de leur degré de gravité chez les patients ayant une angine de poitrine préexistante notamment au début du traitement).
Affections vasculaires
Fréquent: oedèmes, vasodilatation.
Occasionnel: hypotension, syncope.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: douleurs thoraciques, épistaxis, congestion nasale.
Rare: douleurs rétrosternales.
Fréquence inconnue: dyspnée.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: constipation.
Occasionnel: douleurs pelviennes, nausées, dyspepsie, flatulences, sécheresse buccale.
Rare: hyperplasie gingivale.
Fréquence inconnue: pour les comprimés retard de nifédipine avec pelliculage non résorbable: bézoard, dysphagie, obstruction intestinale, ulcérations intestinales, vomissements, insuffisance sphinctérienne.
Affections hépatobiliaires
Occasionnel: augmentation transitoire des enzymes hépatiques.
Fréquence inconnue: ictère.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: érythème.
Fréquence inconnue: nécrolyse épidermique toxique, photosensibilité, réaction allergiques, purpura palpable.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnel: crampes musculaires, arthralgies, oedèmes articulaires.
Fréquence inconnue: arthralgies, myalgies.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnel: nycturie, polyurie, dysurie, aggravation temporaire de la fonction rénale.
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnel: dysfonction érectile.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: asthénie, sensation de malaise.
Occasionnel: douleurs non spécifiques, fièvre, frissons.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.