Limitations d'emploi

Contre-indications
L'emploi de Locomin est contre-indiqué dans les situations suivantes:
hypersensibilité connue vis-à-vis de l'acéclofénac ou d'un autre composant de Locomin;
hypersensibilité connue vis-à-vis de substances possédant le même mécanisme d'action (p.ex. Aspirine ou autres AINS), ainsi que chez les patients ayant connu des crises d'asthme, une rhinite aiguë ou de l'urticaire après l'emploi d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments exerçant un effet inhibiteur sur la synthèse des prostaglandines;
ulcère gastrique ou duodénal, actif ou supposé, antécédents d'un ulcère gastro-duodénal récidivant, hémorragies gastro-intestinales, ainsi que d'autres hémorragies actives ou troubles hémorragiques;
patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée, d'insuffisance rénale modérée à sévère ou d'insuffisance hépatique sévère;
dernier trimestre de la grossesse.

Précautions
Une indication stricte et une surveillance médicale minutieuse sont indispensables chez les patients présentant des troubles gastro-intestinaux, des antécédents d'ulcères gastro-duodénaux, des hémorragies cérébrovasculaires, une colite ulcéreuse ou une maladie de Crohn, un lupus érythémateux systémique, une porphyrie, des troubles de l'hématopoïèse ou des antécédents de troubles de la coagulation sanguine. En raison du rôle important que les prostaglandines jouent au niveau de l'irrigation rénale, la prudence est de mise chez les patients souffrant d'une fonction hépatique, rénale ou cardiaque réduite, chez les patients âgés et chez les patients sous traitement aux diurétiques ou présentant une déplétion hydrique. Chez ces patients, l'emploi d'acéclofénac peut provoquer une aggravation de la fonction rénale et une rétention hydrique. Des contrôles réguliers des fonctions rénales et hépatiques et de la formule sanguine sont recommandés à titre préventif lorsque l'acéclofénac est utilisé dans ces situations.
Pour des raisons médicales de principe, la prudence s'impose chez les malades d'âge avancé, car les effets indésirables apparaissent plus fréquemment au sein de cette catégorie de la population, et les conséquences possibles comme les hémorragies gastro-intestinales et/ou les perforations sont souvent plus sévères et peuvent se manifester en l'absence de tout symptôme d'alerte ou d'antécédents, à n'importe quel moment du traitement. En outre, les troubles des fonctions rénale, cardiovasculaire et hépatique sont plus fréquents chez les patients âgés.
Tous les patients bénéficiant d'un traitement prolongé aux AINS devraient, par mesure de précaution, faire l'objet d'une surveillance étroite (p.ex. fonctions rénale et hépatique, formule sanguine).
Particulièrement les patients âgés fragiles ou ceux présentant un faible poids corporel devraient recevoir la dose efficace minimale.
Les substances de la classe des AINS inhibent l'agrégation plaquettaire et peuvent provoquer des lésions au niveau de la muqueuse du tractus gastro-intestinal. En cas d'administration simultanée d'anticoagulants, le risque d'hémorragie peut donc être plus élevé. L'association d'acéclofénac et d'anticoagulants oraux coumariniques, de ticlopidine, de substances thrombolytiques ou d'héparine est à éviter, sauf dans les situations où une surveillance étroite est exercée.

Remarques particulières
Les patients souffrant de vertiges ou d'autres troubles du système nerveux central au cours du traitement à acéclofénac devraient renoncer à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Grossesse, allaitement

1er et 2e trimestres: catégorie de grossesse C. Les études sur l'animal ont montré des effets indésirables chez le foetus, et on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.

3e trimestre: catégorie de grossesse D. En raison d'un risque éventuel de fermeture prématurée du Ductus arteriosus Botalli et d'inhibition des contractions utérines, Locomin ne doit pas être administré au cours du troisième trimestre. Les anti-inflammatoires peuvent inhiber la fonction plaquettaire et la fonction rénale du foetus, ce qui peut provoquer un oligohydramnios et une anurie néonatale.
Il n'existe aucune étude clinique relative à l'emploi de l'acéclofénac chez les femmes enceintes ou les mères qui allaitent leur enfant. Par conséquent, il convient de renoncer au traitement à Locomin chez cette catégorie de la population, à moins que le bénéfice potentiel pour la mère ne dépasse les risques possibles pour le foetus.