Mises en garde et précautions

Les fumeurs dépendants ayant un infarctus du myocarde (<4 semaines), présentant des troubles graves du rythme cardiaque ou une attaque cérébrale récente et qui sont considérés comme hémodynamiquement instables doivent être encouragés à cesser de fumer grâce à des mesures non pharmacologiques (comme les consultations thérapeutiques spécialisées). Si cela ne fonctionne pas, l'utilisation de Nicotinell gomme à mâcher peut être envisagée. Etant donné que les données de sécurité concernant ce groupe de patients sont limitées, l'utilisation ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale étroite.
Nicotinell doit être utilisé avec prudence chez les patients avec:
·Maladies cardiovasculaires: les patients avec des maladies cardiovasculaires stables (comme p.ex. angine de poitrine stable, infarctus du myocarde ancien, pontage coronarien ou angioplastie, insuffisance cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque, hypertension, artériopathie oblitérante), ne peuvent utiliser Nicotinell gomme à mâcher qu'après consultation médicale.
·Diabète sucré: une variation accrue de la glycémie peut survenir pendant la désaccoutumance au tabac avec ou sans substitution nicotinique. Pendant l'utilisation de Nicotinell gomme à mâcher, il est donc important que les diabétiques contrôlent la glycémie plus étroitement que d'habitude.
·Hyperthyroïdie ou phéochromocytome: la nicotine provoque la libération de catécholamines, c'est pourquoi Nicotinell gomme à mâcher doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'hyperthyroïdie incontrôlée ou de phéochromocytome.
·Troubles des fonctions rénale et hépatique: en cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique modérée à grave, la clairance de la nicotine ou de ses métabolites peut être réduite et le potentiel d'effets indésirables peut ainsi se trouver accru. Le rapport bénéfice-risque d'un traitement par Nicotinell gomme à mâcher doit être examiné attentivement chez ces patients.
·Maladies du tractus gastro-intestinal: chez les personnes atteintes d'œsophagite active, d'inflammations buccales et pharyngiennes, de gastrite, d'ulcères gastriques ou ulcère peptique, un traitement de substitution nicotinique peut entraîner une nette aggravation des symptômes;
·Convulsions: chez les patients qui prennent des anticonvulsifs et les patients ayant des antécédents d'épilepsie, le rapport bénéfice-risque de la nicotine doit être examiné attentivement avant l'utilisation, car des convulsions ont été rapportées en association avec la nicotine.
Il est indispensable que d'autres mesures thérapeutiques aident le patient pendant le traitement pour faciliter la réduction de la consommation de cigarettes ou le sevrage tabagique.
Lorsque Nicotinell gomme à mâcher est utilisé uniquement pendant les intervalles sans tabagisme dans le cadre d'une réduction de la consommation de cigarettes, aucun risque d'effets secondaires ne semble exister qui seraient dus à des taux sanguins de nicotine plus élevés que ceux obtenus avec un tabagisme usuel.
Au début du traitement de désaccoutumance tabagique, le patient doit être incité d'arrêter complètement de fumer. Si le patient continue de fumer sans aucune modération pendant un traitement de désaccoutumance tabagique par Nicotinell gomme à mâcher, il risque de voir apparaître des effets indésirables, dus à des taux sanguins de nicotine plus élevés que ceux obtenus avec un tabagisme usuel.
La gomme à mâcher peut adhérer aux prothèses dentaires et, dans de rares cas, les endommager.
Information concernant les excipients
Nicotinell gomme à mâcher Fruit est sucrées avec les substituts du sucre sorbitol, xylitol, mannitol et l'édulcorant saccharine.
Nicotinell gomme à mâcher Cool Mint est sucrées avec les substituts du sucre sorbitol, xylitol et mannitol.
En conséquence, toutes les Nicotinell gommes à mâcher peuvent également être utilisés par les diabétiques en respectant les mesures de précautions.
Sorbitol (E 420)
Ce médicament contient du sorbitol (voir Composition). Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas utiliser ce médicament.
Butylhydroxytoluène (E 321)
La base des gommes à mâcher contient du butylhydroxytoluène qui peut provoquer des irritations locales de la muqueuse.