Collyre

Contre les irritations conjonctivales 

Composition

Phenylephrini hydrochloridum 1,2 mg. Color.: Methylthionini chloridum. Excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Propriétés/Effets

Le collyre Rexophtal N UD possède des propriétés décongestionnantes. Il entraîne une vasoconstriction et diminue l'irritation et l'oedème de la conjonctive.

Pharmacocinétique

Il n'existe pas de données précises sur l'importance de la résorption, la distribution dans les tissus et les liquides oculaires, la durée de contact et l'élimination de ce collyre. De même, il n'existe pas de données sur la résorption systémique du Rexophtal N UD.

Indications/Possibilités d'emploi

Conjonctivite non infectieuse.
Irritations conjonctivales non spécifiques.
Hyperémie conjonctivale.

Posologie/Mode d'emploi

Instiller 1 goutte 3 fois par jour dans l'oeil à traiter.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du produit. Glaucome par fermeture d'angle. Enfants de moins de 3 ans. Port de lentilles cornéennes souples.

Précautions
Le produit n'est pas prévu pour un traitement de longue durée. Si celui-ci doit se prolonger au delà de 2 à 3 jours, il doit être prescrit et contrôlé par un médecin.
La prudence est requise lors de rhinite sèche, kératoconjonctivite sèche, hypertension, hyperthyroïdie, diabète sucré, affections cardiaques.

Remarque à l'attention des porteurs de lentilles de contact
En principe, il est recommandé de s'abstenir du port de lentilles de contact pendant le traitement par Rexophtal N UD. Cependant, si vous êtes obligé de porter des lentilles de contact, enlevez les avant l'instillation et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Il n'existe pas d'études avec la phényléphrine chez la femme enceinte ou chez l'animal. Dans ces conditions, le Rexophtal N UD ne devrait être administré que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le foetus.
L'allaitement est déconseillé lors de l'utilisation du Rexophtal N UD, car il n'y a pas d'information sur le passage de la phényléphrine dans le lait maternel.

Effets indésirables

Effets indésirables locaux
Cas rares et passagers d'irritation oculaire ou de mydriase, de hyperémie réactionnelle, d'augmentation de la pression intraoculaire (par fermeture d'angle).

Effets systémiques indésirables

Occasionnels: augmentation du pouls et de la pression sanguine, excitation centrale, troubles pectangineux, maux de tête. L'effet α-adrénergique de la phényléphrine pourrait, en cas d'administrations nombreuses et rapprochées, entraîner un effet vasopresseur.

Interactions

Chez les patients traités par des inhibiteurs de la MAO, des antidépresseurs tricycliques, des antihypertenseurs, de la guanéthidine ou des substances à action atropinique, il est prudent d'ajuster la posologie en fonction de la potentialisation des effets hypertenseurs.

Surdosage

En cas de surdosage les symptômes seraient les mêmes que ceux d'une hypertension aiguë. Lors d'ingestion accidentelle, selon la dose, des effets systémiques indésirables peuvent se manifester.
Le cas échéant, un surdosage sera traité par une thérapie symptomatique.

Remarques particulières

Incompatibilité
Le sulfate de butacaïne forme un précipité avec le chlorhydrate de phényléphrine.

Influence sur les méthodes diagnostiques
Les résultats de la pression oculaire lors d'une tonométrie risquent d'être augmentés.

Conservation
Pour préserver la stérilité du collyre, l'extrémité du flacon unidose ne doit être mise en contact ni avec les mains ni avec les yeux.
Respecter la date de péremption figurant sur l'emballage après la mention «EXP». Les flacons unidoses non utilisés se conservent dans le sachet aluminium fermé jusqu'à la date de péremption figurant sur l'emballage. Après ouverture du sachet aluminium, les flacons unidoses se conservent pendant 30 jours. Utiliser un nouveau flacon unidose à chaque application et le jeter après usage.

Numéros OICM

54070.

Mise à jour de l'information

Mai 1998.
RL88