CompositionPrincipe actif: acidum hyaluronicum sous forme de natrii hyaluronas.
Excipients: macrogoli 8 stearas typus I, decylis oleas, natrii laurilsulfas (E487) 1 mg/g, alcohol cetylicus et stearylicus 20 mg/g, natrii cetylo- et stearylosulfas, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile (E420), natrii dehydroacetas, methylis parahydroxybenzoas (E218) 2 mg/g, propylis parahydroxybenzoas (E216) 0.2 mg/g, aqua purificata.
Indications/Possibilités d’emploiPour hydrater la muqueuse nasale sèche (rhinite sèche). Comme traitement postopératoire, par exemple à la suite d'une intervention au niveau de la cloison des fosses nasales.
Posologie/Mode d’emploiIntroduire 3 à 4 fois par jour une petite quantité de crème dans chaque narine et masser légèrement les ailes du nez. Rhinogen crème nasale n'est pas indiqué pour une application à long terme (max. 2–4 semaines).
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Rhinogen crème nasale n'ont pas à ce jour été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indicationsHypersensibilité individuelle connue à l'un ou plusieurs des composants.
Mises en garde et précautionsRhinogen crème nasale contient methyl parahydroxybenzoate (E 218) et propyl parahydroxybenzoate (E 216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Rhinogen crème nasale contient 1 mg/g de laurylsulfate de sodium (E487), qui peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.
Les populations de patients présentant une altération des fonctions de la barrière cutanée telles que la dermatite atopique sont plus sensibles aux propriétés irritantes du laurylsulfate de sodium.
Rhinogen crème nasale contient alcool cétostéarylique, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
InteractionsA ce jour, l'application topique concomitante d'antibiotiques ou d'autres agents thérapeutiques locaux n'a donné lieu à aucune interaction ou incompatibilité avec Rhinogen.
Grossesse, allaitementIl n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte. Les expérimentations animales n'ont pas révélé de risque de reproduction pour le foetus. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Ne disposant pas d'études concernant le passage du principe actif dans le lait maternel, une utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesRhinogen n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirablesList des effets indésirables
Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et fréquences:
Fréquences: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Très rares: Très rarement, mais en particulier lors d'utilisation prolongée, l'emploi d'acide hyaluronique peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas il faut interrompre le traitement et instaurer une thérapie appropriée.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnles: Une légère sensation de prurit au niveau de la muqueuse nasale peut apparaître occasionnellement.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun risque de surdosage.
Propriétés/EffetsCode ATC: R01AX09
L'acide hyaluronique est un mucopolysaccharide acide d'origine biologique (glycosaminoglycane), qui constitue plus de 50% de la substance fondamentale du derme et qui est caractérisé par sa capacité de retenir une grande quantité d'eau.
Chez l'homme, il est présent en concentrations élevées dans l'humeur vitrée, le liquide synovial et le cartilage osseux. Un déficit local en acide hyaluronique entraîne une régénération insuffisante des fibrilles du tissu conjonctif, un faible taux de régénération du tissu vasculaire, une diminution de l'activité phagocytaire des histiocytes, ainsi que de la prolifération des fibroblastes.
PharmacocinétiqueL'application topique d'acide hyaluronique sur une peau normale ou blessée n'entraîne qu'une absorption systémique extrêmement réduite, variable et indépendante du nombre d'applications et de l'intégrité de la peau.
En cas d'absorption systémique, l'acide hyaluronique exogène disparaît rapidement de la circulation sanguine et se concentre surtout dans la moelle osseuse, les ganglions lymphatiques, le foie et la rate. Sa clearance est essentiellement extrarénale et il est dégradé par un système à haute capacité situé principalement dans le foie, où il subit l'action d'enzymes qui le scindent en saccharides simples, ces molécules étant par la suite incorporées dans le cycle normal de métabolisation des hexoses.
Données précliniquesLors d'études de toxicité aiguë, subaiguë et chroniques effectués avec diverses espèces animales, l'acide hyaluronique s'est avéré non toxique. L'acide hyaluronique ne possède pas non plus de toxicité mutagène ou de reproduction. Les études animales ont évidencié une très bonne tolérance locale de l'acide hyaluronique.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage après la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage
Conserver dans un endroit sec, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation54083 (Swissmedic).
PrésentationRhinogen crème nasale 15 g (D)
Titulaire de l’autorisationIBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
Mise à jour de l’informationMars 2023.
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