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Information professionnelle sur Malarone, Comprimés pelliculés/ Malarone junior, Comprimés pelliculés:GlaxoSmithKline AG
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Grossesse, allaitement

Grossesse
L'innocuité de l'administration de l'association atovaquone et proguanil au cours de la grossesse n'a pas été étudiée.
Des recherches portant sur la toxicité de reproduction chez l'animal n'ont révélé aucun potentiel tératogène à des doses d'atovaquone:chlorhydrate de proguanil allant jusqu'à 50:20 mg/kg/jour chez le rat ou 100:40 mg/kg/jour chez le lapin. Chez les lapins ayant reçu de l'atovaquone seule à des doses allant jusqu'à 1200 mg/kg/jour, une incidence accrue d'absorption, de même qu'une réduction de la taille et du poids du fœtus, ont été constatées. Ces effets étaient probablement à interpréter comme secondaires à la toxicité de l'atovaquone chez l'animal mère.
Cependant, les résultats de l'expérimentation animale ne correspondant pas toujours à la réaction observée chez l'homme, l'administration de Malarone pendant la grossesse ne doit être envisagée que si le bénéfice thérapeutique escompté pour la mère l'emporte sur le risque encouru par le fœtus.
Une fois métabolisé en cycloguanil, le proguanil, composant de Malarone, agit par inhibition de la dihydrofolate réductase parasitaire. On ne dispose pas de données cliniques indiquant qu'une administration complémentaire de folate réduit l'efficacité du médicament. Chez la femme en âge de procréer traitée par des compléments à base de folate pour prévenir des malformations du tube neural, ce traitement peut être poursuivi pendant la prise de Malarone.
Allaitement
Dans une étude chez le rat, la concentration d'atovaquone retrouvée dans le lait maternel était de 30% de celle établie dans le plasma maternel. On ignore encore si l'atovaquone diffuse dans le lait maternel humain.
Chez la femme, le proguanil est éliminé en faible quantité dans le lait maternel.
La prise de Malarone pendant la période d'allaitement est donc déconseillée.

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