CompositionPrincipes actifs
Dans le couvercle: hydroxocobalamini chloridum, L-phosphothreoninum, L-glutaminum.
Dans la solution: L-O-phosphoserinum, L-arginini hydrochloridum.
Excipients: sorbitolum 70%, aromatica, conserv. E 211 (natrii benzoas), excipiens ad solutionem.
Biovigor contient un édulcorant (sorbitol) qui ménage les dents.
Les diabétiques doivent tenir compte du fait que la quantité de sorbitol contenue dans 10 ml de Biovigor correspond à 20 kcal (84 kJ).
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéBiovigor sirop: hydroxocobalamini chloridum 0,5 mg, L-phosphothreoninum 10 mg, L-glutaminum 60 mg, L-O-phosphoserinum 40 mg, L-arginini hydrochloridum 100 mg pro 10 ml.
Indications/Possibilités d’emploiEn cas de capacité physique et intellectuelle diminuée, fatigue, baisse de concentration, tension nerveuse, convalescence (pendant ou après une maladie).
Posologie/Mode d’emploiAdultes: 1× par jour 10 ml de sirop le matin à jeun, dilué ou non dans un peu d'eau.
Prendre Biovigor le matin avant le petit déjeuner (à estomac vide), tel quel ou dilué dans un peu d'eau selon le goût du patient.
En cas de besoin accru, sur prescription du médecin la dose pourra être augmentée à 2× 10 ml de sirop par jour. Cette deuxième dose sera prise le soir avant le souper (env. 10-12 heures après la première dose).
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Biovigor n'ont pas à ce jour été étudiées chez l'enfant et l'adolescent. Biovigor ne convient pas à l'automédication dans cette tranche d'âge.
Préparation du sirop: voir la notice d'emballage.
Contre-indicationsHypersensibilité individuelle connue à l'un ou plusieurs des composants, surtout chez les patients souffrant d'une intolérance reconnue au sorbitol (intolérance au fructose), p.ex. un manque de fructose-1,6-disphosphatase.
Mises en garde et précautionsBiovigor ne doit pas être administré aux patients anémiques avant d'avoir élucidé clairement le type ou la cause de l'anémie.
Les patients sujets aux diarrhées ou à des troubles gastro-intestinaux ne devraient pas prendre Biovigor à jeun, mais après le petit déjeuner, dilué dans un peu d'eau.
Une cure dure en règle générale de 20 à 30 jours.
Si l'état ne s'améliore pas après 30 jours, il faut consulter un médecin afin de clarifier les symptômes, notamment la fatigue. Si l'amélioration n'est que passagère, il faut également consulter un médecin et l'en informer. En présence de maladies myélo-prolifératives et de maladies néo-plastiques, il faut consulter un médecin avant la prise de Biovigor afin d'éviter une éventuelle détérioration des symptômes cliniques.
InteractionsAucune interaction ou incompatibilité avec Biovigor n'est connue à ce jour.
Grossesse, allaitementDes études contrôlées chez la femme ou sur l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si c'est absolument nécessaire.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesBiovigor n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont répartis selon les classes d'organes et dans l'ordre décroissant de leur fréquence comme suit:
très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000), inconnu (la fréquence ne peut être évaluée sur la base des données disponibles).
Système nerveux
Cas isolés: agitation.
Troubles gastro-intestinaux
Rares: diarrhée, troubles gastro-intestinaux (dus au sorbitol). Dans ces cas-là, Biovigor devrait être pris après le petit déjeuner.
SurdosageEn cas de surdosage, des diarrhées ou troubles gastro-intestinaux sans gravité dus au sorbitol peuvent survenir.
Propriétés/EffetsCode ATC: B03BA53
Biovigor contient comme principes actifs 4 acides aminés et de l'hydroxocobalamine (vitamine B12).
La phosphosérine, un acide aminé phosphorylé qui intervient dans la synthèse des phospho-amino-lipides au niveau du tissu nerveux.
La glutamine, l'amide de l'acide glutamique qui, contrairement à ce dernier, peut même traverser la barrière hémato-encéphalique. Elle intervient dans diverses synthèses biologiques importantes: réactions de transamination, formation de l'acétylcholine.
La phosphothréonine, un acide phosphorylé qui joue un rôle de premier plan dans la synthèse des lipoprotéines cérébrales.
L'arginine qui avec l'hydroxocobalamine est indispensable à l'hématopoïèse, leur administration se révélant de la plus grande importance pour le bon fonctionnement de divers holoenzymes nécessaires à la synthèse des acides nucléiques (ADN).
PharmacocinétiqueAucune étude de pharmacocinétique n'est disponible.
Données précliniquesIl n'existe aucune donnée spécifique pertinente pour l'utilisation de la préparation.
Remarques particulièresStabilité
Dans son conditionnement d'origine, Biovigor ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage après la mention «EXP».
Une fois reconstitué, Biovigor se conserve pendant 10 jours à température ambiante.
Remarques concernant le stockage
Il est recommandé de conserver Biovigor à l'abri de la lumière, dans un endroit sec, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation54155 (Swissmedic).
PrésentationBiovigor sirop: 1 flacon de 100 ml resp. 3 flacons de 100 ml [D]
Titulaire de l’autorisationIBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
Mise à jour de l’informationJuillet 2016.
| 