Données précliniques

L’époétine bêta n’influe ni sur la prolifération in vitro de lignées cellulaires non hématologiques saines ou malignes ni sur celle, in vivo , de «modèles de tumeurs» transplantables. Les résultats d’une étude de cancérogénicité chez la souris traitée par érythropoïétine homologue n’ont mis en évidence aucun potentiel prolifératif ou cancérogène.

Mutagénicité
L’époétine bêta s’est avérée non génotoxique dans le test de mutagénicité d’Ames, dans le test du micronoyau, dans le test de mutation ponctuelle HGPRT in vitro et dans le test d’aberration chromosomique sur cellules lymphocytaires humaines mises en culture.

Toxicologie de la reproduction
Des études chez le rat et le lapin n’ont mis en évidence aucun élément donnant à penser que l’époétine bêta pourrait avoir des propriétés embryotoxiques, foetotoxiques ou tératogènes. Aucun trouble de la fertilité n’a été observé. Une étude sur la toxicité périnatale et postnatale n’a montré aucun effet nocif sur la grossesse et la lactation des femelles ni sur le développement prénatal et postnatal de leur descendance.