Mises en garde et précautions

Propofol 2% MCT Fresenius doit être administré par du personnel spécialisé en anesthésie ou des personnes expérimentées en division de soins intensifs. Surveiller constamment les patients, s’assurer que l’équipement destiné à accéder aux voies respiratoires, à garantir une respiration assistée et une réanimation ainsi que de l’oxygène sont à disposition.
Propofol 2% MCT Fresenius ne doit pas être administré par la même personne qui effectue l’intervention diagnostique ou chirurgicale.
Pendant l’induction de l’anesthésie, une hypotension et une apnée transitoires peuvent survenir, en fonction de la posologie du médicament et de la prémédication, ainsi que d’autres médicaments administrés en même temps.
Propofol 2% MCT Fresenius n’exerce aucun effet vagolytique. En association avec une élévation du tonus du nerf vague, qui peut survenir lors d’intervention chirurgicale ou d’administration concomitante d’autres narcotiques ou relaxants musculaires, une bradycardie peut apparaître, pouvant aller jusqu’à l’arrêt cardiaque/asystolie ou au bloc cardiaque complet. Il est donc recommandé, surtout au cas où l’on peut s’attendre à une dominance du nerf vague ou si d’autres médicaments à effet chronotrope négatif sont administrés, d’administrer un anticholinergique pendant la prémédication ou l’anesthésie.
Très rarement, au cours de la phase post-opératoire, une période de perte de conscience peut survenir, au cours de laquelle le tonus musculaire peut être élevé. La perte de conscience peut également survenir dès que le patient est à nouveau éveillé. Bien que cet état soit spontanément réversible, un patient inconscient devrait être surveillé de manière adéquate. L’éventualité de cette complication doit être considérée en particulier lors d’anesthésie ambulatoire.
Lorsque Propofol 2% MCT Fresenius est administré dans le cadre d’une sédation pendant une intervention chirurgicale, des mouvements involontaires peuvent survenir, comme avec d’autres substances sédatives. Ceci peut être dangereux lors d’opérations qui exigent une perte de conscience complète.
Propofol 2% MCT Fresenius ne doit pas être administré sous forme d’injection en bolus.
Chez les patients avec troubles cardiaques, pulmonaires, rénaux ou hépatiques, et chez les patients avec hypovolémie ou affaiblis, la prudence est de rigueur (cf. «Posologies spéciales»).
Lorsque Propofol 2% MCT Fresenius est administré à des personnes épileptiques, il existe un risque possible de convulsion.
Chez les patients avec troubles du métabolisme des lipides ou dans d’autres situations lors lesquelles l’utilisation d’émulsions lipidiques est indiquée, il convient de respecter les règles prescrites.
Les enfants de moins de 6 mois ne doivent pas être anesthésiés avec Propofol 2% MCT Fresenius. Pour la sédation chez l’enfant (<16 ans), Propofol 2% MCT Fresenius ne doit pas être utilisé, car sa sécurité et son efficacité n’ont pas été démontrées. On connaît des cas d’effets indésirables sévères lors d’utilisation non conforme de Propofol pour la sédation des patients de moins de 16 ans (y compris des cas d’issue fatale); cependant, un lien de cause à effet n’est pas certain. En particulier, on a rapporté des cas d’acidose métabolique, d’hyperlipémie, de rhabdomyolyse et/ou de défaillance cardiaque. Le plus souvent, ces effets indésirables surviennent chez les enfants présentant une infection respiratoire, et auxquels ont été recommandées des doses plus élevées que pour la sédation des adultes, dans le cadre d’un traitement aux soins intensifs.
De même, on a rapporté de rares cas d’acidose métabolique, de rhabdomyolyse, d’hyperkaliémie et/ou de défaillance cardiaque progressive (dans certains cas avec issue létale) chez des adultes ayant reçu pendant plus de 58 heures une posologie supérieure à 5 mg de propofol/kg PC/h. Cette posologie dépasse la posologie maximale actuellement recommandée pour la sédation dans le cadre des soins intensifs, de 4 mg de propofol/kg PC/h. En particulier (mais pas exclusivement), cela concerne les patients avec blessures de la tête et élévation de la pression intracrânienne. La défaillance cardiaque ne répondait généralement pas, dans ce genre de cas, aux mesures de soutien. Les utilisateurs doivent savoir qu’une posologie de 4 mg de propofol/kg PC/h ne doit pas être dépassée dans la mesure du possible. Surveiller soigneusement l’apparition éventuelle d’effets indésirables mentionnés. Dès les premiers symptômes, abaisser la posologie ou passer à un autre sédatif. Si ces symptômes apparaissent chez un patient avec élévation de la pression intracrânienne, soutenir la perfusion cérébrale au moyen de mesures adéquates.
Propofol 2% MCT Fresenius contient de l’huile de soja qui peut, dans de rares cas, entraîner des réactions allergiques.
Avant la sortie du patient, attendre son rétablissement complet de l’anesthésie.