Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents tels qu’une hypotension représentent des effets indésirables pharmacologiquement prévisibles des anesthésiques.
Parce que l’anesthésie elle-même, et un patient en division de soins intensifs présentent déjà un risque élevé en soi, les événements en rapport avec l’anesthésie et les soins intensifs peuvent être causés également par une intervention médicale ou par l’état du patient.
Très fréquents: >1/10; fréquents: >1/100, <1/10; occasionnels: >1/1000, <1/100; rares: >1/10’000, <1/1000; très rares: <1/10’000.

Infections
Très rares: èvre post-opératoire.

Système immunitaire
Très rares: anaphylaxie, angioedème, bronchospasme, érythème et hypotension.

Système nerveux
Lors de l’induction de l’anesthésie par Propofol 2% MCT Fresenius, on peut observer des signes d’excitation.
Fréquents: céphalées pendant la phase de réveil.
Rares: mouvements épileptiformes, y compris convulsions et opisthotonos pendant l’induction, la phase de maintien et la phase de réveil.
Très rares: en phase post-opératoire, une période de perte de conscience peut survenir avec augmentation du tonus musculaire.

Système cardiovasculaire
Fréquents: bradycardie. Les bradycardies sévères sont rares. Des cas isolés de progression vers une asystolie ont été rapportés (cf. «Mises en garde et précautions»).
Occasionnels: thromboses et phlébites.
Très rares: oedème pulmonaire.

Système vasculaire
Fréquents: hypotension; occasionnellement, un apport intraveineux de liquides et une diminution de la vitesse d’administration de Propofol 2% MCT Fresenius peuvent s’avérer nécessaires.

Système respiratoire
Fréquents: apnée passagère pendant l’induction.

Système gastro-intestinal
Fréquents: nausées et vomissements pendant la phase de réveil.

Foie
Très rare: pancréatite.

Musculature
Très rare: rhabdomyolyse.

Système urogénital
Très rare: coloration de l’urine après utilisation prolongée de Propofol 2% MCT Fresenius.

Système génital
Très rare: désinhibition sexuelle.

Troubles généraux
Des cas de «off-label use» chez le nouveau-né ont montré que l’utilisation du schéma de posologie pédiatrique (6 mois jusqu’á 16 ans), pendant l’induction d’une anesthésie, peut entraîner une dépression cardio-respiratoire (cf. «Posologie/Mode d’emploi»).
Dans de très rares cas, une acidose métabolique, une rhabdomyolyse, une hyperkaliémie ou une défaillance cardiaque peuvent survenir après une dose supérieure à 4 mg de propofol/ kg PC/h dans le cadre des soins intensifs, dans certains cas avec issue fatale (cf. «Mises en garde et précautions»).