Mises en garde et précautions

Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les données étant limitées chez les patients ayant une clairance de la créatinine ≤30 ml/min et chez les patients sous dialyse, la prudence est recommandée lors de l'utilisation de Teveten chez ces patients (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Certains patients dont la fonction rénale dépend du système rénine-angiotensine-aldostérone (par ex. les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, présentant une sténose uni- ou bilatérale de l'artère rénale) ont développé une oligurie et/ou une azotémie progressive, ainsi que, rarement, une défaillance rénale aiguë sous traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Parce qu'actuellement aucune expérience correspondante n'est disponible chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère ou présentant une sténose de l'artère rénale, une perturbation de la fonction rénale par Teveten, suite à une inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, ne peut être exclue.
En cas de traitement chez les patients atteints d'insuffisance rénale, un contrôle de la fonction rénale aura lieu avant le début et régulièrement pendant le traitement.
Réévaluer le traitement par Teveten lors d'une aggravation de la fonction rénale.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
L'emploi simultané d'un diurétique d'épargne potassique peut provoquer une augmentation du taux sérique de potassium.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Parce que les expériences avec les patients souffrant d'insuffisance hépatique sont limitées, la prudence est de mise lors de l'emploi de Teveten.
Cardiopathie coronaire
Les expériences avec les patients souffrant de cardiopathie coronaire sont limitées.
Les précautions citées plus bas reposent sur des expériences réalisées avec d'autres médicaments de cette classe ainsi qu'avec des inhibiteurs de l'ECA.
Hyperkaliémie
Le risque d'hyperkaliémie peut être augmenté en cas d'association de Teveten à d'autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) ou pouvant augmenter le potassium sérique (p.ex. diurétiques épargneurs de potassium, produits contenant du potassium, héparine, médicaments contenant du triméthoprime), notamment chez les patients insuffisants rénaux et/ou cardiaques.
L'administration d'éprosartan devra être prudente dans de tels cas et nécessitera un contrôle de la kaliémie.
Double inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
Certains éléments indiquent qu'une co-administration d'IEC, d'ARA-II ou d'aliskirène accroît le risque d'hypotension, de syncope, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë). Une double inhibition du SRAA par la co-administration d'IEC, d'ARA-II ou d'aliskirène n'est donc pas recommandée (voir «Interactions» et «Propriétés/Effets»). Une telle association est contre-indiquée chez certains patients (voir «Contre-indications»).
Si le traitement par une double inhibition est jugé absolument nécessaire, il exige une surveillance par un spécialiste ainsi que des contrôles fréquents de la fonction rénale, des taux d'électrolytes et de la tension artérielle.
Les IEC et les ARA-II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients présentant une néphropathie diabétique.
Insuffisance cardiaque sévère
Des patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par ex. les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère) ont développé une oligurie et/ou une azotémie progressive ainsi que, dans de rares cas, une défaillance rénale aiguë sous traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Parce qu'actuellement aucune expérience thérapeutique suffisante n'est disponible chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, une altération de la fonction rénale par Teveten, suite à une inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, ne peut être exclue chez ces patients.
Hyponatrémie et/ou hypovolémie
Chez les patients présentant une hyponatrémie et/ou une hypovolémie sévères (par ex. traitement par diurétiques à hautes doses), une hypotension artérielle symptomatique peut apparaître au début du traitement. Un déficit sodique et/ou volumique sera compensé au début du traitement, ou le traitement préexistant par diurétiques sera réduit.
Hyperaldostéronisme primaire
Le traitement par Teveten de patients souffrant d'hyperaldostéronisme primaire n'est pas recommandé.
Sténose aortique et mitrale/cardiomyopathie hypertrophique
Comme tous les vasodilatateurs, l'emploi de Teveten chez les patients présentant une sténose aortique ou mitrale, ou une cardiomyopathie hypertrophique aura lieu uniquement avec une prudence particulière.
Sténose des artères rénales
On ne dispose d'aucune expérience sur le traitement de patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale.
Transplantation rénale
On ne dispose d'aucune expérience sur les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Grossesse
Un traitement à base d'inhibiteurs de l'ECA/d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensive (ARAII) ne doit pas être instauré durant la grossesse. Dans le cas de patientes avec désir de grossesse, le passage à un traitement antihypertenseur alternatif présentant un profil d'innocuité approprié pour la grossesse est requis, sauf si la poursuite du traitement avec des inhibiteurs de l'ECA/ARAII s'impose. Si une grossesse est établie, le traitement à base d'inhibiteurs de l'ECA/d'ARAII doit être arrêté immédiatement et, au besoin, une thérapie alternative doit être instaurée (voir «Contre-indications» et «Grossesse, Allaitement»).
Autres mises en garde et précautions
Comme cela est observé avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, l'éprosartan et les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II semblent avoir une efficacité antihypertensive moindre chez les sujets de peau noire que chez les sujets de peau non noire. Cela est probablement dû à la plus grande fréquence d'un taux de rénine bas dans la population hypertendue noire.