Mises en garde et précautions

Hypovolémie
Dans de rares cas, une hypotension symptomatique, en particulier après la première dose, peut survenir chez les patients présentant une déplétion hydrique et/ou sodée, secondaire à un traitement diurétique, une alimentation hyposodée, une diarrhée, des vomissements ou chez les patients traités par hémodialyse. Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration d'Aprovel ou un traitement diurétique existant est à diminuer (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, il convient de ne pas dépasser la dose de 150 mg/jour.
Hypertension artérielle rénovasculaire
Il existe un risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque des patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle rénale sur rein fonctionnel unique reçoivent d'autres médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA). Bien que l'on ne dispose pas d'expérience sur l'utilisation d'Aprovel, un phénomène similaire est à prévoir avec les ARA II.
Lors du traitement de patients hypertendus présentant un diabète de type 2 accompagné d'une protéinurie ≥900 mg/jour (une population présentant un risque accru de sténose de l'artère rénale), l'étude IDNT a mis en évidence une augmentation précoce de la créatininémie en présence d'une sténose bilatérale de l'artère rénale jusque-là non découverte. Sous irbésartan, on n'a en aucun cas observé d'augmentation aiguë précoce de la créatininémie.
Sténose de la valve aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique
Comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale, ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Angioedème intestinal
Des angioedèmes intestinaux ont été rapportés chez des patients traités par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris l'irbésartan (voir «Effets indésirables»). Ces patients présentaient des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Les symptômes se sont résolus après l'arrêt des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Si un angioedème intestinal est diagnostiqué, l'irbésartan doit être arrêté et une surveillance appropriée doit être mise en œuvre jusqu'à disparition complète des symptômes.
Hyperaldostéronisme primaire
Les patients avec hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine. En conséquence, l'utilisation d'Aprovel n'est pas recommandée chez ces patients.
Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
Voir «Interactions».
Hyperkaliémie
Comme avec d'autres médicaments qui influencent le SRAA, il se peut qu'une hyperkaliémie survienne pendant le traitement par Aprovel, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, une protéinurie manifeste en raison d'une néphropathie diabétique et/ou d'une insuffisance cardiaque. Chez les patients à risque, un contrôle étroit de la kaliémie est recommandé.
Insuffisance rénale et transplantation rénale
Lorsqu' Aprovel est administré à des patients présentant une insuffisance rénale, un contrôle régulier de la kaliémie et de la créatininémie est recommandé. On ne dispose pas d'expérience sur l'administration d'Aprovel après une transplantation rénale récente.
Patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère ou de maladie rénale
Chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du SRAA (par ex. les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une maladie rénale sous-jacente, y compris une sténose des artères rénales), le traitement par d'autres produits agissant sur ce système a été associé à une azotémie, une oligurie ou rarement une insuffisance rénale aiguë. Bien que l'on ne dispose pas de preuve concernant Aprovel, la possibilité de survenue d'un effet similaire avec les ARA II ne peut être exclue.
Patients atteints de cardiomyopathie ischémique ou d'une maladie cardiovasculaire ischémique
Comme avec tous les agents antihypertenseurs, une baisse brutale de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique ou d'une maladie cardiovasculaire ischémique pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Psoriasis
L'utilisation d'Aprovel chez les patients souffrant de psoriasis, ou chez les patients avec des antécédents de poussées de psoriasis, doit être soigneusement évaluée en raison d'un risque d'exacerbation du psoriasis.
Nouveau-nés
Tous les nouveau-nés dont les mères ont été traitées avec Aprovel durant la grossesse doivent être soigneusement examinés quant à une excrétion urinaire suffisante, une hyperkaliémie et leur tension artérielle. Des mesures médicales adéquates, comme par ex. une réhydratation, peuvent être nécessaires pour éliminer le médicament (voir «Grossesse/Allaitement»).
Pédiatrie
Voir «Posologie/Mode d'emploi/Instructions posologiques particulières».
Hypoglycémie
Aprovel peut induire une hypoglycémie, en particulier chez les patients traités pour un diabète. Par conséquent, il peut être nécessaire d'adapter la dose d'un traitement antidiabétique tel que le répaglinide ou l'insuline (voir «Effets indésirables»). Il est important d'informer les patients, en particulier les patients traités pour un diabète, du risque d'hypoglycémie pendant le traitement avec l'irbésartan.
Lactose
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».