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Information professionnelle sur Dismenol® forte:Merz Pharma (Schweiz) AG
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Mises en garde et précautions

Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcérations/perforations sont susceptibles de survenir à n’importe quel moment au cours du traitement par des antirhumatismaux non stéroïdiens (ARNS), sélectifs ou non de la COX-2, avec ou sans signes d’alerte, que les patients aient eu ou non des antécédents de troubles gastro-intestinaux. Afin de diminuer ce risque, la plus faible dose efficace devra être administrée pendant la durée de traitement la plus courte possible.
Concernant certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2, des études contrôlées contre placebo ont mis en évidence une augmentation du risque de complications thrombotiques cardio- ou cérébro-vasculaires. Une corrélation directe entre ce risque et la sélectivité COX-1/COX-2 des différents ARNS n’a pas encore été montrée. Des données cliniques comparables n’étant actuellement pas disponibles pour l’ibuprofène à la posologie maximale et en traitement à long terme, une augmentation similaire du risque ne peut être exclue. Jusqu’à l’obtention des données correspondantes, l’ibuprofène ne devra donc être utilisé qu’après une évaluation soigneuse du rapport bénéfices/risques en cas de maladie cardiaque coronaire prouvée, de maladie cérébro-vasculaire, d’occlusion artérielle périphérique, ou chez les patients à risques élevés (par ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme). En raison de ce risque également, la plus faible dose efficace devra être administrée pendant la durée de traitement la plus courte possible.
Les effets rénaux des ARNS comprennent la rétention de liquides avec oedèmes et/ou hypertension artérielle. Chez les patients souffrant d’altération de la fonction cardiaque ou d’autres états prédisposant à une rétention de liquides, l’ibuprofène ne devra être utilisé qu’avec précautions. La prudence est également de rigueur chez les patients prenant simultanément des diurétiques ou des inhibiteurs de l’ACE ainsi qu’en cas d’augmentation du risque d’hypovolémie.
Chez les patients souffrant ou ayant souffert d’asthme bronchique, Dismenol forte peut conduire à un bronchospasme.
L’ibuprofène devra être administré seulement en cas d’indication stricte et sous contrôle médical en cas de symptômes gastro-intestinaux, d’antécédents d’ulcère, de maladies intestinales inflammatoires ou de perturbations de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcérations/perforations sont susceptibles de survenir à n’importe quel moment, tout particulièrement chez les patients âgés, avec ou sans signes d’alerte, que les patients aient eu ou non des antécédents de troubles gastro-intestinaux. En cas de survenue de ces complications rares, il faut interrompre immédiatement l’administration d’ibuprofène.
Il convient de prendre des précautions chez les patients avec une fonction hépatique, rénale ou cardiaque limitée; la dose devra être aussi faible que possible et la fonction rénale devra être régulièrement contrôlée.
Un contrôle médical particulièrement strict est nécessaire en cas d’insuffisance cardiaque ou d’hypertension, car la formation d’oedèmes a été mise en relation avec l’utilisation de l’ibuprofène.
Les ARNS peuvent conduire à la dégradation d’une insuffisance cardiaque ou du taux de filtration glomérulaire et à une augmentation de la concentration plasmatique des glycosides cardiaques.
Effets rénaux: les patients en état de déshydratation sévère ou de déplacement volémique doivent être réhydratés avant le traitement par l’ibuprofène et rester sous contrôle médical strict. Pendant un traitement à long terme, comme c’est le cas avec les autres ARNS, des nécroses des papilles rénales et d’autres lésions des tissus rénaux peuvent survenir. Une néphrotoxicité rénale peut également être observée chez les patients chez lesquels les prostaglandines rénales ont une fonction de soutien de l’irrigation rénale. Chez ces patients, l’administration de ARNS peut conduire à une diminution dose-dépendante de la production des prostaglandines dans les reins, de l’irrigation sanguine au niveau des reins et une décompensation rénale manifeste. Ces réactions surviennent principalement chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique, en cas de prise simultanée de diurétiques ou d’inhibiteurs de l’ACE et chez les patients âgés.
Effets hématologiques: comme les autres ARNS, l’ibuprofène conduit à une diminution de l’agrégation thrombocytaire et allonge le temps de saignement.
Comme les autres ARNS, l’ibuprofène peut masquer les signes d’une infection.
Méningite aseptique: dans certains cas isolés, les symptômes d’une méningite aseptique ont été observés lors de l’utilisation de l’ibuprofène. Les patients atteints de lupus érythémateux ou de collagénose semblent prédisposés. Ces symptômes ont également été observés chez des patients ne souffrant d’aucune de ces maladies chroniques.

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