Effets indésirables

Rare (<0,1%): effets hématologiques comme l’agranulocytose, la thrombocytopénie, la neutropénie, l’anémie aplasique, l’anémie hémolytique (décrits dans l’information destinée aux patients sous les termes «angine, forte fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques au niveau du cou»).

Troubles du système immunitaire
Rare (<0,1%): syndrome de lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune.

Troubles psychiatriques
Occasionnel à fréquent (0,1–5%): dépressions, anxiété, désorientation.
Très rare (<0,01%): états psychotiques.

Troubles du système nerveux
Occasionnel à fréquent (0,1–5%): effets secondaires nerveux centraux tels que la limitation de la capacité de réaction (tout particulièrement en relation avec l’alcool), céphalées, étourdissements, somnolences.
Rare (<0,1%): paresthésies.

Troubles oculaires
Occasionnel à fréquent (0,1–5%): troubles de la vision. Ces derniers sont normalement réversibles lorsque le traitement est interrompu.
Rare (<0,1%): amblyopie toxique, neurite optique.

Trouble de l’oreille et du conduit auditif
Occasionnel à fréquent (0,1–5%): bourdonnements, surdité.

Troubles des organes respiratoires, thorax, cage thoracique
Rare (<0,1%): bronchospasmes, danger d’oedème pulmonaire aigu chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquent (>5%): effets secondaires gastro-intestinaux comme la sensation de réplétion, renvois acides, douleurs épigastriques, anorexie, diarrhées ou constipation, nausées, vomissements, gastrite érosive ou pertes sanguines occultes (jusqu’à l’anémie).
Rare (<0,1%): ulcérations hémorragiques du tube digestif (décrits dans l’information destinée aux patients sous les termes «douleurs au niveau de l’abdomen supérieur et/ou coloration noire des selles»).

Troubles hépato-biliaires
Rare (<0,1%): perturbations de la fonction hépatique.

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Fréquent (>5%): réactions d’hypersensibilité comme l’urticaire, le prurit, le purpura ou l’exanthème.
Rare (<0,1%): réactions d’hypersensibilité comme le syndrome de Stevens-Johnson. Photosensibilité.

Troubles rénaux et urinaires
Rare (<0,1%): nécroses des papilles rénales, néphrite interstitielle et perturbation rénale avec oedème.
Des cas isolés de méningite aseptique chez les patients atteints de lupus érythémateux ou de collagénose ont été observés.