Préparation contre l'eczéma chronique 

Composition

1 capsule contient:

Principe actif: 932-1073 mg d'huile de graines d'onagre (Oenotherae seminis oleum), équivalant à 80 mg d'acide gamma-linolénique AGL.

Antioxydant: E 307 = d-α tocophérol acétate (vitamine E).

Excipients: huile de graines de soja; gélatine et glycérol entrant dans la composition de l'enveloppe de la capsule.

Propriétés/Effets

Normalement l'acide gamma-linolénique est synthétisé à partir d'un acide gras insaturé contenu dans l'alimentation, l'acide linoléique. Chez les patients atteints d'une affection cutanée eczémateuse prurigineuse, on a enregistré une baisse des concentrations plasmatiques d'AGL et de ses métabolites. Cette anomalie biochimique peut contribuer aux problèmes cutanés en cause. L'huile de graines d'onagre contient de l'acide gamma-linolénique. La prise d'Epogam 1000 entraîne une élévation du taux sanguin d'AGL et de ses métabolites.
Une méta-analyse de divers essais portant sur des patients atteints d'eczéma atopique montre qu'Epogam 1000 exerce un effet favorable sur le prurit lorsqu'il est pris en tant que médicament adjuvant.

Pharmacocinétique

L'acide gamma-linolénique fait partie des acides gras polyinsaturés de la famille n-6. Il est biotransformé en acide dihomo gamma-linolénique et en acide arachidonique, essentiellement au niveau du foie.

Indications/Possibilités d'emploi

Pour le traitement adjuvant et l'allègement des symptômes des affections cutanées atopiques eczémateuses s'accompagnant de prurit.

Posologie/Mode d'emploi

Sauf avis médical contraire, les enfants de 1 à 12 ans prennent 2× par jour le contenu de 1-2 capsules. Les adultes prennent 2× par jour le contenu de 2-3 capsules.
Epogam 1000 se prend avec un repas. Une fois le col de la capsule coupé aux ciseaux, on peut en faire sortir le contenu en pressant. L'huile peut être avalée directement ou additionnée de lait ou encore mélangée à la nourriture.
Il est conseillé de débuter le traitement à la dose maximale indiquée. Chez certains patients, l'amélioration des symptômes peut prendre 8 à 12 semaines. Dès que le traitement fait son effet, on pourra tenter de réduire la dose d'entretien.
Si l'eczéma venait à s'aggraver, il faudra consulter le médecin, qui décidera si le traitement par Epogam 1000 peut être poursuivi ou devra être arrêté.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Epogam 1000 ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la préparation ou à l'un de ses composants.

Précautions
En l'absence d'expériences cliniques appropriées, Epogam 1000 n'est pas indiqué chez l'enfant de moins d'1 an.
Chez les patients schizophrènes traités par un dérivé de la phénothiazine, la prise concomitante d'Epogam 1000 peut entraîner des crises épileptiques temporales. Les patients épileptiques ou ceux qui reçoivent des médicaments abaissant le seuil convulsif (tels que les dérivés de la phénothiazine) devront faire l'objet d'une surveillance médicale attentive.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C. Des études contrôlées chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Aucun effet tératogène ou mutagène n'a été observé à ce jour. Il convient néanmoins, notamment pendant le premier trimestre de la grossesse, de peser soigneusement le bénéfice potentiel et le risque potentiel pour le foetus.
Epogam 1000 peut être pris en période d'allaitement puisque l'acide gamma-linolénique est un constituant naturel du lait maternel.

Effets indésirables

On observe occasionnellement des troubles digestifs y compris de la diarrhée, des nausées et des céphalées. Dans des cas rares, il peut se produire des réactions allergiques sous forme d'éruptions cutanées et de douleurs abdominales, dans des cas isolés une élévation de la température. On tiendra compte de ce que toute réaction d'hypersensibilité risque de poser de sérieux problèmes. En pareil cas, notamment en présence d'un eczéma atopique et d'une allergie alimentaire ou d'un autre type d'allergie, une stricte surveillance du patient par le médecin traitant s'impose.

Interactions

Aucune étude relative aux interactions possibles n'est disponible.
En raison de la teneur en huile d'Epogam 1000, on ne saurait exclure que le médicament puisse altérer la pharmacocinétique de médicaments contenant des principes actifs lipophiles.

Surdosage

Dans des cas isolés, l'administration d'Epogam 1000 peut entraîner des selles molles accompagnées de douleurs abdominales.

Remarques particulières

Les capsules sont à conserver à l'abri de l'humidité, de la lumière et de la chaleur.

Numéros OICM

54281.

Mise à jour de l'information

Octobre 1999.
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