Mises en garde et précautions

Lors de l’administration simultanée de Xenical et de ciclosporine A, une réduction des concentrations plasmatiques de ciclosporine A a été observée. En cas de traitement concomitant par l’orlistat et la ciclosporine A, il est donc nécessaire de contrôler plus étroitement que d'habitude les concentrations de ciclosporine A. Il est recommandé de respecter un intervalle de 3 heures entre la prise des deux médicaments (voir «Interactions»).
Affection rénale
Les patients atteints d’une affection rénale doivent prendre l’avis de leur médecin avant de commencer un traitement par Xenical, car la prise d’orlistat dans de rares cas peut être associée à une hyperoxalurie et à une néphropathie à l’oxalate.
Lévothyroxine
Une hypothyroïdie et/ou une diminution du contrôle d’une hypothyroïdie peuvent survenir dans de rares cas. Le mécanisme, bien que cela ne soit pas démontré, pourrait faire intervenir une diminution de la résorption des sels iodés et/ou de la lévothyroxine (voir «Interactions»).
Médicaments antirétroviraux
Une prudence particulière est de mise lors de la prise concomitante de médicaments antirétroviraux contre le VIH et d’orlistat. Des cas de diminution de l’efficacité des médicaments antirétroviraux contre le VIH ont été rapportés lors du traitement concomitant par l’orlistat (voir «Interactions»).
Les patients doivent être informés de la possibilité d’effets indésirables gastro-intestinaux (voir «Effets indésirables») et de la manière de les maîtriser au mieux, notamment en prêtant attention à la composition de la nourriture et, plus particulièrement, au pourcentage de graisses qu’elle contient. La consommation d’aliments pauvres en graisses réduit la probabilité d’effets indésirables gastro-intestinaux. Cela peut encourager les patients à surveiller et à moduler leur consommation de graisses.
Les patients doivent être invités à suivre leurs recommandations diététiques (voir «Posologie/Mode d’emploi»). La prise de Xenical avec un repas riche en graisses (l’ingestion de 2000 kcal/jour pour une proportion de graisses >30% correspond à l’absorption de plus de 67 g de graisses) peut accroître la probabilité d’effets indésirables gastro-intestinaux (voir «Effets indésirables»). L’apport quotidien de graisses doit être réparti sur les trois repas principaux.
Des posologies supérieures à la dose recommandée de 120 mg trois fois par jour n’entraînent aucune augmentation visible de l’effet, mais peuvent accroître les effets indésirables gastro-intestinaux.
Diabète
Dans les études cliniques, la perte de poids sous orlistat chez des patients souffrant de diabète de type 2 a été plus faible que chez des non-diabétiques. Lors de la prise d’orlistat, il convient que le traitement par des antidiabétiques soit étroitement surveillé.
Compte tenu de l’amélioration du contrôle glycémique, il convient, le cas échéant, d’adapter la dose d’antidiabétique oral ou d’insuline.
Le traitement par l’orlistat peut potentiellement compromettre l’absorption de vitamines liposolubles (A, D, E, K). Chez la plupart des patients traités pendant au maximum quatre ans au cours d’études à long terme, les concentrations de vitamines A, D, E et K ainsi que de bêta-carotène se sont maintenues dans les limites de la normale. Pour garantir un mode d’alimentation approprié chez les patients qui suivent un régime à des fins de contrôle pondéral, il convient d’insister sur une alimentation particulièrement riche en fruits et légumes. La prise d’un produit polyvitaminique à titre supplémentaire peut être envisagée. Si une supplémentation vitaminique est recommandée, elle doit avoir lieu deux heures au moins après la prise de l’orlistat ou avant le coucher.
Des cas d’hémorragies rectales ont été rapportés avec Xenical. S'il s'agit de cas graves et/ou persistants, les médecins prescripteurs doivent procéder à des examens complémentaires (voir «Effets indésirables»).
Il est recommandé de prendre des mesures contraceptives supplémentaires afin de prévenir l'échec de la contraception orale, qui peut survenir en cas de diarrhée sévère (voir «Interactions»).
Les paramètres de coagulation doivent être surveillés chez les patients traités simultanément par des anticoagulants oraux (voir «Interactions» et «Effets indésirables»).
Chez les patients traités par des antiépileptiques, l'orlistat peut interférer avec le traitement anticonvulsivant en réduisant son absorption et provoquer des convulsions (voir «Interactions»).
Adolescent
Chez l’adolescent, un examen médical doit être effectué après l’instauration du traitement ainsi qu’au bout de 6 semaines, puis tous les trois mois. La perte de poids doit être surveillée, étant donné qu’une perte de poids massive pendant l’adolescence est susceptible d’influer de manière négative sur la croissance.
Il convient d’arrêter le traitement au bout de trois mois si aucune diminution de l’IMC n’est observée ou si des effets indésirables significatifs apparaissent. Lors d’une perte de poids rapide, le médecin traitant doit vérifier la présence d’éventuels effets indésirables sur la croissance et sur le développement pubertaire ainsi que la formation d’éventuels calculs biliaires, afin de déterminer si le traitement doit être interrompu.
Un traitement par l’orlistat n’est pas indiqué chez l’adolescent non obèse (voir définition internationale de l’obésité chez l’adolescent).