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Composition

Principe actif: Heparinoidum (poly [methylis galacturonatis sulfas] natricus) («Geigy»).
Excipients: 30 vol. % d’alcool et d’autres excipents.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml de spray contient 1% d’heparinoidum (poly [methylis galacturonatis sulfas] natricus).

Indications/Possibilités d’emploi

Symptômes en rapport avec les varices tels que douleurs, jambes lourdes, jambes enflées (stase veineuse).
Meurtrissures lors de sport et d’accident telles qu’épanchement sanguin, contusions, écrasement, claquage, tuméfaction, douleurs musculaires et tendineuses.
L’application du spray exerce un effet rafraîchissant; la tension et la douleur sont atténuées et les hématomes superficiels sont résorbés.
Sur ordonnance médicale Hemeran spray peut être appliqués en cas d’inflammations veineuses superficielles, après une sclérose des varices et comme traitement de soutien en cas de thromboses veineuses.

Posologie/Mode d’emploi

Hemeran spray sera pulvérisé sur les endroits douloureux sur une peau intacte plusieurs fois par jour. En règle générale, 5–7 pulvérisations sont suffisantes. Le flacon est conçu de telle façon que son utilisation à l’envers est également possible. L’application sur les mollets est ainsi facilitée.
La période d’utilisation n’est pas limitée. Cependant, il est recommandé de consulter un médecin en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes.
L’utilisation et la sécurité d’emploi d’Hemeran spray n’ont pas à ce jour été étudiées chez les enfants et les adolescents.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition. Antécédents connus de thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH).

Mises en garde et précautions

Hemeran ne doit pas être étalé sur des plaies ouvertes ou les muqueuses ni, en cas d’affections purulentes, sur les endroits infectés. Tout contact avec la conjonctive est à éviter. Ne pas masser en présence de processus thrombosants ou thrombo-emboliques.
En cas d’aggravation des symptômes, il faut consulter un médecin.

Interactions

Aucune n’est connue jusqu’à présent. Il n’existe pas d’indice venant d’études ou des casuistiques qui pourrait faire soupçonner une interaction entre de l’héparine appliqué localement et un anticoagulant agissant systémiquement.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas de données cliniques suffisantes concernant l’emploi chez la femme enceinte. Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Comme une petite partie seulement du principe actif Heaprinum natricum est disponible systémiquement, aucune entrave de l’aptitude à la conduite ou de l’utilisation de machines n’est attendu.

Effets indésirables

Dans de rares cas, des réactions allergiques locales. Dans de tels cas, il faut arrêter le traitement.

Surdosage

Aucun surdosage aigu ou chronique n’est à craindre lorsque le médicament est utilisé conformément aux prescriptions.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05BA01
La substance active est un héparinoïde qui possède des propriétés anticoagulantes et anti-inflammatoires. Atténuation rapide de la douleur et de la tension; effet rafraîchissant. La résorption des hématomes superficiels est activée.

Pharmacocinétique

Le profil pharmacocinétique des héparinoïdes a été étudié avec Hemeran crème. Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée sur Hemeran spray. La littérature indique que l’héparine administrée en usage externe traverse la couche cornée de la peau et est retrouvée dans l’épiderme et le derme. L’absorption d’héparine dans le corps après une application externe dépend essentiellement de la fréquence des applications. Lors d’une utilisation correcte, l’absorption est trop faible pour provoquer des effets systémiques.

Absorption
Les héparinoïdes contenus dans Hemeran (crème à 1%) pénètrent dans le tissu conjonctif de la peau lors d’utilisation topique. Après application de 4 mg de substance active par kg de poids corporel, on peut estimer, sur la base de mesures du temps de thrombine dans le sang, que 1/6 à ¼ de la quantité appliquée est absorbé.

Elimination
Après utilisation topique, l’excrétion de l’organisme se fait lentement avec une demi-vie d’élimination estimée à 1–2 jours.
Les héparinoïdes actifs sont excrétés dans les urines et les fèces, en partie sous forme de métabolites moins actifs.

Données précliniques

Il n’existe aucune donnée spécifique pertinente pour l’utilisation d’Hemeran spray.

Remarques particulières

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».

Remarques concernant le stockage
Conserver à 15–25 °C et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

54294 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Novartis Consumer Health Schweiz AG, 3007 Bern.

Mise à jour de l’information

Août 2008.