Effets indésirables

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables survenus lors des essais cliniques ou lors de la surveillance après la mise sur le marché, par classes d’organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 et <1/10), occasionnels (≥1/1’000 et <1/100), rares (≥1/10’000 et <1/1’000), très rares (<1/10’000) ou inconnus (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles). Les effets indésirables identifiés après la mise sur le marché sont indiqués en italique.
Effets indésirables éventuellement ou probablement liés au cidofovir ou au probénécide, identifiés lors des essais cliniques et lors de la surveillance après la mise sur le marché:
Circulation sanguine et lymphatique
Très fréquent: neutropénie (17%).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Inconnu: des cas d’acidose métabolique fatale en rapport avec des troubles de la fonction hépatique et une pancréatite ont été rapportés.
Système nerveux
Très fréquents: céphalées (11%).
Troubles oculaires
Fréquents: iritis, uvéite, hypotension intraoculaire.
Oreille et conduit auditif
Inconnus: troubles de l’audition.
Organes respiratoires
Fréquents: dyspnée.
Troubles gastro-intestinaux
Très fréquents: nausées (25%), vomissements (12%).
Fréquents: diarrhée.
Inconnus: pancréatite.
Troubles cutanés
Très fréquents: alopécie (15%), rash (13%).
Troubles rénaux et urinaires
Très fréquents: protéinurie (43%).
Fréquents: insuffisance rénale*.
Occasionnels: syndrome de Fanconi acquis.
Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
Très fréquents: asthénie (17%), fièvre (21%).
Fréquents: frissons.
Investigations
Très fréquents: augmentation de la créatinine sérique (18%).
* Des cas d’insuffisance rénale (ainsi que des événements pouvant être dus à une insuffisance rénale, par exemple augmentation de la créatininémie, protéinurie, glycosurie) ont été rapportés après la mise sur le marché et certains ont eu une évolution fatale. Des cas d’insuffisance rénale aiguë ont également été rapportés après seulement une ou deux doses de cidofovir.