Posologie/Mode d'emploi

L'initiation et le renouvellement du traitement par Copaxone doivent être réalisés sous le contrôle d'un neurologue ou d'un médecin possédant une expérience dans le traitement de la sclérose en plaques.
Le traitement doit être prescrit pour une durée prolongée. Des données d'exposition à ce traitement sont disponibles avec un recul d'au moins 6 ans.

Adultes: La posologie recommandée de Copaxone dans le traitement de la sclérose en plaques évoluant par poussée est une administration quotidienne de 20 mg de Copaxone en injection sous-cutanée (un flacon de poudre lyophilisée, stérile, reconstituée avec de l'eau pour préparation injectable).
Un traitement à long terme est conseillé; il ne devrait être arrêté que sur recommandation du médecin traitant.
Si durant le traitement avec Copaxone, des poussées successives surviennent, le bénéfice de la poursuite du traitement n'est pas démontré.

Personnes âgées et insuffisants rénaux: Copaxone n'a pas été spécifiquement étudié dans ces populations.

Sujets de moins de 18 ans: en l'absence de données disponibles de sécurité et d'efficacité, Copaxone ne doit pas être administré chez le sujet de moins de 18 ans.

Mode d'administration
Les sites d'injection incluent les bras, l'abdomen, les hanches et les cuisses. Il est conseillé de changer chaque jour le lieu de l'injection pour éviter l'apparition d'irritations ou de douleurs consécutives à l'injection.

Préparation de la solution injectable et instructions spéciales pour l'administration
Reconstitution du Copaxone lyophilisé pour injection:
Casser avec précaution le col de l'ampoule, contenant l'eau pour préparation injectable, en exerçant une pression sur le côté portant une marque.
Utiliser une seringue stérile et une aiguille de 25 Gauges pour reconstituer la solution; injecter l'eau pour préparation injectable (prélevée dans l'ampoule) dans le flacon de verre ambré, fermé par un bouchon scellé par un cerclage d'aluminium.
Agiter lentement le flacon et laisser reposer à température ambiante jusqu'à dissolution complète de la poudre sans retirer l'aiguille et la seringue (compter environ 5 minutes).
S'assurer que le produit est complètement dissout. Ne pas utiliser la solution si elle contient des particules.
Retourner le flacon avec la seringue en dessous. Aspirer dans la seringue toute la solution reconstituée.
Enlever la seringue du flacon et remplacer l'aiguille par une nouvelle, stérile, de 27 Gauges.
La solution reconstituée doit être immédiatement injectée par voie sous-cutanée.
Le flacon est destiné à un usage unique exclusivement.