Effets indésirables

Les effets indésirables ci-dessous sont répertoriés séparément, en fonction de leur classe de systèmes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1 000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1 000), très rares (<1/10 000).
La fréquence des effets indésirables a été déterminée au cours des études cliniques. Les fréquences des réactions indésirables très rares proviennent essentiellement des rapports post-marketing et correspondent donc à la fréquence des déclarations et non pas à la véritable fréquence de survenue.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions allergiques systémiques, entre autres anaphylaxie, éruption cutanée généralisée, urticaire et angio-œdème.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: réactions d'hypersensibilité locales, dont sécheresse cutanée, prurit et sensation de brûlures au site d'application.
Très rares: douleurs au site d'application.
Dans les cas de réactions d'hypersensibilité locales et/ou systémiques ou d'irritations sévères lors de l'application de la crème Bactroban, il convient d'arrêter le traitement, d'éliminer la crème de la surface cutanée par lavage et de poursuivre par un autre traitement approprié.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.